Una señal importante en el cáncer de pulmón de precisión
El 17 de agosto de 2026 se comunicaron resultados positivos de dos estudios fase III que refuerzan el papel de la medicina de precisión en el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). El hallazgo con mayor interés clínico para esta noticia es el estudio SAFFRON, que evaluó la combinación oral de osimertinib (Tagrisso) y savolitinib (Orpathys) en pacientes con NSCLC avanzado con mutación de EGFR y sobreexpresión o amplificación de MET después de progresión con osimertinib.
SAFFRON: atacar un mecanismo de resistencia
Según la comunicación de AstraZeneca, SAFFRON alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de progresión y supervivencia global, con una mejora estadísticamente significativa frente a quimioterapia basada en platino. El estudio incluyó pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica, EGFR-mutada y con alteraciones de MET, una población en la que la activación de MET puede representar un mecanismo de resistencia adquirido frente a los inhibidores de EGFR.
El diseño de SAFFRON es especialmente relevante porque busca mantener el bloqueo de EGFR con osimertinib y añadir una inhibición dirigida de MET con savolitinib, en lugar de cambiar directamente a quimioterapia. ClinicalTrials.gov identifica el estudio como un ensayo fase III aleatorizado que compara savolitinib más osimertinib frente a quimioterapia doblete basada en platino.
¿Por qué puede ser importante?
La resistencia adquirida continúa siendo uno de los principales problemas del tratamiento dirigido del NSCLC EGFR-mutado. MET es una de las alteraciones que puede contribuir a esa resistencia y, por ello, una estrategia biomarcador-dirigida que consiga mejorar tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global podría tener implicaciones importantes para una población previamente limitada a opciones posteriores al fracaso de osimertinib.
La relevancia del resultado es mayor porque no se limita a una señal de respuesta tumoral: el comunicado señala beneficios en dos desenlaces clínicos fundamentales, aunque los datos detallados todavía deben evaluarse en una publicación científica o presentación médica con resultados completos.
Otro resultado relevante: HER2-mutado
En paralelo, AstraZeneca comunicó resultados positivos del estudio DESTINY-Lung04, en colaboración con Daiichi Sankyo. El estudio evaluó trastuzumab deruxtecán frente al tratamiento estándar en primera línea para pacientes con NSCLC no escamoso con mutaciones de HER2 y mostró una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión.
Estos resultados amplían la señal de que diferentes alteraciones moleculares pueden definir subgrupos de pacientes con cáncer de pulmón para los que una terapia dirigida o un conjugado anticuerpo-fármaco puede modificar el curso de la enfermedad.
Qué debemos interpretar con cautela
Los resultados de SAFFRON y DESTINY-Lung04 comunicados el 17 de agosto son resultados de alto nivel. En el caso de SAFFRON, el anuncio no proporciona en la fuente periodística consultada las cifras completas de hazard ratio, medianas de supervivencia y toxicidad. Por ello, no sería correcto presentar todavía magnitudes numéricas definitivas ni asumir que el beneficio se aplica a todos los pacientes con NSCLC EGFR-mutado.
SAFFRON corresponde específicamente a pacientes con NSCLC avanzado o metastásico con mutación de EGFR y alteración de MET que han progresado después de osimertinib. La detección y definición de la alteración de MET, el tratamiento previo y el estado clínico son determinantes para la aplicabilidad.
Por qué ONKOS considera relevante este avance
Entre las novedades oncológicas recientes, SAFFRON destaca porque combina un ensayo fase III, selección molecular, un mecanismo de resistencia clínicamente relevante y señales positivas tanto en supervivencia libre de progresión como en supervivencia global. Si los resultados completos confirman el comunicado inicial, podría representar un cambio importante en el manejo posterior a osimertinib de un subgrupo definido de pacientes con NSCLC EGFR-mutado.
Fuentes
Reuters, 17 de agosto de 2026, sobre los resultados de los estudios SAFFRON y DESTINY-Lung04. ClinicalTrials.gov, NCT05261399, para el diseño y población del estudio SAFFRON.