Noticia oncológicaAMIGO-1 alcanza su objetivo de supervivencia libre de progresión a 18 meses con amivantamab, lazertinib y pemetrexed en CPNM con EGFR mutado
En el ensayo fase II brasileño AMIGO-1 (LACOG 0821; NCT05299125), la combinación de amivantamab, lazertinib y pemetrexed alcanzó una supervivencia libre de progresión a 18 meses del 66,7% y una mediana de PFS de 25,1 meses en 54 pacientes con CPNM avanzado EGFR-mutado sin tratamiento previo. La ORR confirmada fue 85%. Son datos presentados en WCLC 2026, de un estudio fase II de un solo brazo; la comparación con osimertinib es histórica, no aleatorizada, y se comunicó toxicidad importante, incluidas muertes relacionadas con el tratamiento antes de limitar pemetrexed a ocho ciclos.
Noticia oncológicaSunvozertinib avanza hacia una posible primera línea para CPNM con EGFR exon 20: la FDA acepta la solicitud suplementaria tras el fase III WU-KONG28
La FDA aceptó para revisión la solicitud suplementaria de Zegfrovy (sunvozertinib) para primera línea en cáncer de pulmón no microcítico avanzado con inserciones de EGFR exon 20. La solicitud se apoya en WU-KONG28, donde sunvozertinib mejoró la supervivencia libre de progresión frente a carboplatino-pemetrexed: 10,3 frente a 7,5 meses (HR 0,65; IC95% 0,50–0,85; p=0,0008), con ORR de 58,9% frente a 31,1%. La supervivencia global era inmadura y 90,2% de los pacientes del brazo de quimioterapia que progresaron cruzaron a sunvozertinib. La aceptación para revisión y la designación Breakthrough Therapy no equivalen a una aprobación de primera línea.
Noticia oncológicaIvonescimab más quimioterapia reduce 48% el riesgo de progresión tras resistencia a EGFR-TKI en cáncer de pulmón
El fase III global HARMONi, publicado en The Lancet Oncology, mostró que ivonescimab más carboplatino-pemetrexed mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso con mutaciones EGFR cuya enfermedad progresó tras un TKI de tercera generación. La PFS mediana fue 6,8 frente a 4,4 meses (HR 0,52; IC95% 0,41–0,66). La supervivencia global fue 16,8 frente a 14,0 meses (HR 0,79; IC95% 0,62–1,01), sin alcanzar significación estadística en el análisis primario. El estudio es distinto de HARMONi-2 porque aborda una población EGFR-mutada resistente a TKI y combina ivonescimab con quimioterapia.
Noticia oncológicaOsimertinib más savolitinib mejora la supervivencia libre de progresión en primera línea en cáncer de pulmón EGFR-mutado y MET sobreexpresado
El fase III SANOVO alcanzó su objetivo primario y mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia libre de progresión con osimertinib más savolitinib frente a osimertinib solo en pacientes no tratados con cáncer de pulmón no microcítico EGFR-mutado y sobreexpresión de MET. El resultado es positivo, pero los datos numéricos completos y las decisiones regulatorias aún están pendientes.
Noticia oncológicaIvonescimab más quimioterapia reduce 48% el riesgo de progresión tras la resistencia a EGFR en cáncer de pulmón
El ensayo fase III global HARMONi, publicado el 25 de agosto de 2026 en The Lancet Oncology, mostró que ivonescimab más quimioterapia prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión frente a placebo más quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado o metastásico con mutaciones de EGFR tras progresión a un inhibidor de EGFR de tercera generación. La mediana de PFS fue 6,8 frente a 4,4 meses (HR 0,52; IC95% 0,41–0,66; p<0,0001). El análisis primario de supervivencia global mostró una tendencia favorable, pero no alcanzó significación estadística.
Noticia oncológicaALK201 e ivonescimab entran en fase II para cáncer de pulmón escamoso FGFR2b positivo
Un nuevo ensayo fase II iniciado el 20 de agosto de 2026 evaluará ALK201 combinado con ivonescimab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado o metastásico, FGFR2b positivo, EGFR sin mutación y ALK negativo. El estudio busca caracterizar seguridad y actividad antitumoral y explorará el papel de PD-L1 en la selección de pacientes.
Noticia oncológicaFDA concede vía Fast Track a BH-30643 para cáncer de pulmón con resistencia EGFR C797S
La FDA concedió la designación Fast Track a BH-30643, un inhibidor macrocilíco de EGFR en investigación, para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con mutación C797S tras tratamiento con inhibidores EGFR de tercera generación. El programa busca abordar un mecanismo de resistencia para el que las opciones dirigidas siguen siendo limitadas. Los datos clínicos disponibles proceden de fase I/II y todavía no demuestran beneficio comparativo.
Noticia oncológicaSunvozertinib supera a la quimioterapia como primera línea en cáncer de pulmón con EGFR exon 20
El ensayo fase III WU-KONG28 mostró que sunvozertinib produjo una supervivencia libre de progresión significativamente mayor que carboplatino-pemetrexed como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con inserciones de EGFR exon 20. En 324 pacientes, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 10,3 frente a 7,5 meses y la respuesta objetiva fue de 58,9% frente a 31,1%.
Noticia oncológicaDos resultados fase III refuerzan la terapia dirigida en cáncer de pulmón EGFR-mutado
AstraZeneca comunicó el 17 de agosto de 2026 resultados positivos de dos estudios fase III en cáncer de pulmón no microcítico: SAFFRON mostró que osimertinib más savolitinib mejoró significativamente supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente a quimioterapia en enfermedad EGFR-mutada con alteraciones de MET tras progresión a osimertinib. En paralelo, DESTINY-Lung04 mostró una mejora significativa de supervivencia libre de progresión con trastuzumab deruxtecán en primera línea para tumores HER2-mutados. Los datos son comunicados de alto nivel y requieren revisión de resultados completos.
