Un avance para una alteración molecular difícil de tratar
El ensayo internacional fase III WU-KONG28 evaluó sunvozertinib frente a quimioterapia con carboplatino-pemetrexed como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado no escamoso con inserciones de EGFR exon 20. Los resultados fueron publicados en New England Journal of Medicine el 29 de mayo de 2026.
Se aleatorizaron 324 pacientes: 163 recibieron sunvozertinib y 161 quimioterapia. La supervivencia libre de progresión mediana fue de 10,3 meses con sunvozertinib frente a 7,5 meses con quimioterapia, con un hazard ratio de 0,65 (IC 95% 0,50–0,85; P<0,001). A los 12 meses, el 46,1% de los pacientes tratados con sunvozertinib permanecía sin progresión frente al 26,7% con quimioterapia.
Mayor actividad antitumoral
La tasa de respuesta objetiva fue de 58,9% con sunvozertinib frente a 31,1% con quimioterapia. La mediana de duración de la respuesta fue de 11,2 meses frente a 7,1 meses, respectivamente. Estos resultados indican que la ventaja no se limitó a retrasar la progresión radiológica: también se observó una mayor probabilidad de reducción tumoral objetiva.
Un biomarcador que define la estrategia
Las inserciones de EGFR exon 20 constituyen una alteración molecular específica del NSCLC y han sido históricamente más difíciles de tratar con los inhibidores clásicos de EGFR. Sunvozertinib es un inhibidor oral de tirosina cinasa diseñado para actuar sobre estas alteraciones.
El resultado de WU-KONG28 es especialmente relevante porque traslada la evidencia de sunvozertinib desde líneas posteriores a un escenario de primera línea. La supervivencia global todavía era inmadura en el momento del análisis, con 38,9% de madurez, por lo que aún no puede afirmarse un beneficio definitivo de supervivencia global.
Seguridad: beneficio con un coste clínico que debe vigilarse
Los acontecimientos adversos de grado 3 o superior ocurrieron en 75,5% de los pacientes tratados con sunvozertinib y en 56,7% de quienes recibieron quimioterapia. Entre los eventos graves más frecuentes con sunvozertinib estuvieron el aumento de creatina cinasa, la diarrea y la anemia. No se atribuyeron muertes a acontecimientos adversos considerados relacionados con sunvozertinib.
Por tanto, el beneficio observado debe interpretarse junto con su perfil de toxicidad y con la necesidad de seleccionar adecuadamente a pacientes cuyo tumor presente una inserción de EGFR exon 20 confirmada mediante una prueba molecular apropiada.
¿Qué significa para la práctica?
Los datos de WU-KONG28 respaldan a sunvozertinib como una estrategia de primera línea con actividad superior a la quimioterapia en esta población molecularmente definida. Sin embargo, la posición exacta del fármaco frente a otras opciones dirigidas disponibles y emergentes depende del contexto regulatorio de cada país, las características del paciente y la evolución de las guías clínicas.
Fuente primaria
Zhou C, et al. First-Line Sunvozertinib in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations. New England Journal of Medicine. Publicado en línea el 29 de mayo de 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2604461. WU-KONG28, NCT05668988.