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Darovasertib más crizotinib entra en fase III para prevenir la recaída metastásica del melanoma uveal de alto riesgo

IDEAYA Biosciences y Servier iniciaron el 9 de septiembre de 2026 el ensayo fase III OptimUM-11, que evalúa darovasertib más crizotinib como tratamiento adyuvante durante 12 meses frente a observación en pacientes con melanoma uveal primario de alto riesgo tras tratamiento local. El estudio busca demostrar si una estrategia dirigida contra la señalización PKC asociada a GNAQ/GNA11 y la dependencia de MET puede retrasar o prevenir la enfermedad metastásica. No existen actualmente tratamientos adyuvantes aprobados para este escenario y el candidato continúa siendo investigacional.

IDEAYA Biosciences / Servier / ClinicalTrials.govMelanoma uveal primario no metastásico de alto riesgoBiomarcadores: GNAQ, GNA11, PKC, MET, HLA-A*02:01
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Osimertinib más savolitinib mejora la supervivencia libre de progresión en primera línea en cáncer de pulmón EGFR-mutado y MET sobreexpresado

El fase III SANOVO alcanzó su objetivo primario y mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia libre de progresión con osimertinib más savolitinib frente a osimertinib solo en pacientes no tratados con cáncer de pulmón no microcítico EGFR-mutado y sobreexpresión de MET. El resultado es positivo, pero los datos numéricos completos y las decisiones regulatorias aún están pendientes.

AstraZeneca / HUTCHMEDCáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico EGFR-mutadoBiomarcadores: EGFR, MET, EGFR exon 19 deletion, EGFR L858R, MET IHC 2+, MET IHC 3+
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Darovasertib más crizotinib reduce 58% el riesgo de progresión en melanoma uveal metastásico HLA-A2 negativo

Los resultados primarios de la fase IIb de OptimUM-02 muestran que darovasertib más crizotinib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y aumentó las respuestas frente a la elección del investigador en 313 pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A*02:01 negativo sin tratamiento previo. La mediana de PFS fue de 6,9 frente a 3,1 meses (HR 0,42; p<0,0001) y la tasa de respuesta objetiva de 37,1% frente a 5,8%. La supervivencia global, objetivo primario de la fase III, aún no es madura.

The ASCO Post / American Society of Clinical Oncology / Journal of Clinical OncologyMelanoma uveal metastásico HLA-A*02:01 negativoBiomarcadores: HLA-A*02:01, GNAQ, GNA11, PKC, MET
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Dos resultados fase III refuerzan la terapia dirigida en cáncer de pulmón EGFR-mutado

AstraZeneca comunicó el 17 de agosto de 2026 resultados positivos de dos estudios fase III en cáncer de pulmón no microcítico: SAFFRON mostró que osimertinib más savolitinib mejoró significativamente supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente a quimioterapia en enfermedad EGFR-mutada con alteraciones de MET tras progresión a osimertinib. En paralelo, DESTINY-Lung04 mostró una mejora significativa de supervivencia libre de progresión con trastuzumab deruxtecán en primera línea para tumores HER2-mutados. Los datos son comunicados de alto nivel y requieren revisión de resultados completos.

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