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Ivonescimab más quimioterapia reduce 48% el riesgo de progresión tras resistencia a EGFR-TKI en cáncer de pulmón

El fase III global HARMONi, publicado en The Lancet Oncology, mostró que ivonescimab más carboplatino-pemetrexed mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso con mutaciones EGFR cuya enfermedad progresó tras un TKI de tercera generación. La PFS mediana fue 6,8 frente a 4,4 meses (HR 0,52; IC95% 0,41–0,66). La supervivencia global fue 16,8 frente a 14,0 meses (HR 0,79; IC95% 0,62–1,01), sin alcanzar significación estadística en el análisis primario. El estudio es distinto de HARMONi-2 porque aborda una población EGFR-mutada resistente a TKI y combina ivonescimab con quimioterapia.

The Lancet Oncology / HARMONi / ClinicalTrials.govCáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFR tras progresión a TKI de tercera generaciónBiomarcadores: EGFR, EGFR mutation, PD-1, VEGF
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Osimertinib más savolitinib mejora la supervivencia libre de progresión en primera línea en cáncer de pulmón EGFR-mutado y MET sobreexpresado

El fase III SANOVO alcanzó su objetivo primario y mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia libre de progresión con osimertinib más savolitinib frente a osimertinib solo en pacientes no tratados con cáncer de pulmón no microcítico EGFR-mutado y sobreexpresión de MET. El resultado es positivo, pero los datos numéricos completos y las decisiones regulatorias aún están pendientes.

AstraZeneca / HUTCHMEDCáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico EGFR-mutadoBiomarcadores: EGFR, MET, EGFR exon 19 deletion, EGFR L858R, MET IHC 2+, MET IHC 3+
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Ivonescimab más quimioterapia reduce 48% el riesgo de progresión tras la resistencia a EGFR en cáncer de pulmón

El ensayo fase III global HARMONi, publicado el 25 de agosto de 2026 en The Lancet Oncology, mostró que ivonescimab más quimioterapia prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión frente a placebo más quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado o metastásico con mutaciones de EGFR tras progresión a un inhibidor de EGFR de tercera generación. La mediana de PFS fue 6,8 frente a 4,4 meses (HR 0,52; IC95% 0,41–0,66; p<0,0001). El análisis primario de supervivencia global mostró una tendencia favorable, pero no alcanzó significación estadística.

The Lancet Oncology / Summit TherapeuticsCáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado o metastásico con mutación EGFR tras progresión a TKI de tercera generaciónBiomarcadores: EGFR, PD-1, VEGF
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Dos resultados fase III refuerzan la terapia dirigida en cáncer de pulmón EGFR-mutado

AstraZeneca comunicó el 17 de agosto de 2026 resultados positivos de dos estudios fase III en cáncer de pulmón no microcítico: SAFFRON mostró que osimertinib más savolitinib mejoró significativamente supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente a quimioterapia en enfermedad EGFR-mutada con alteraciones de MET tras progresión a osimertinib. En paralelo, DESTINY-Lung04 mostró una mejora significativa de supervivencia libre de progresión con trastuzumab deruxtecán en primera línea para tumores HER2-mutados. Los datos son comunicados de alto nivel y requieren revisión de resultados completos.

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