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Un análisis agrupado de 12 estudios prospectivos de fase II reúne datos de 328 pacientes con chordoma convencional localmente avanzado o metastásico, un tumor ultrarraro sin terapias aprobadas. La tasa de respuesta objetiva combinada fue de 4,7% y la mediana de supervivencia libre de progresión de 10,8 meses (IC95% 9,0–12,0). En un análisis leave-one-out, la combinación everolimus/imatinib fue la única estrategia asociada con una PFS significativamente mayor, 14,0 frente a 10,0 meses (HR estimado 0,50; IC95% 0,33–0,77; p=0,0014), aunque el análisis no fue una comparación aleatorizada entre tratamientos.

El ensayo fase III INTerpath-001 alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis al añadir intismeran autogene, una terapia individualizada de neoantígenos basada en mRNA, a pembrolizumab después de la resección completa de melanoma cutáneo de alto riesgo. El estudio incluyó 1.137 pacientes y continuará para evaluar supervivencia global; los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido publicados.

Los resultados primarios de la fase IIb de OptimUM-02 muestran que darovasertib más crizotinib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y aumentó las respuestas frente a la elección del investigador en 313 pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A*02:01 negativo sin tratamiento previo. La mediana de PFS fue de 6,9 frente a 3,1 meses (HR 0,42; p<0,0001) y la tasa de respuesta objetiva de 37,1% frente a 5,8%. La supervivencia global, objetivo primario de la fase III, aún no es madura.

InnoCare anunció el 19 de agosto de 2026 que el CDE de China aprobó un ensayo registracional fase III que comparará mesutoclax más azacitidina frente a venetoclax más azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada, de edad avanzada o no aptos para tratamiento intensivo. El estudio busca demostrar superioridad y tendrá supervivencia global como objetivo principal.

Evaxion amplió el 17 de agosto de 2026 su cartera oncológica con EVX-05, una vacuna terapéutica lista para usar contra el glioblastoma diseñada mediante su plataforma AI-Immunology. El candidato busca atacar antígenos derivados de retrovirus endógenos conservados entre pacientes y se desarrolla en colaboración con Duke University, que prevé dirigir las primeras pruebas clínicas. El programa aún es preclínico y no demuestra eficacia en pacientes.

La FDA concedió el 20 de agosto de 2026 la designación Fast Track a safusidenib, un inhibidor oral y con penetración cerebral de IDH1 mutante, para pacientes con gliomas IDH1-mutantes. El fármaco continúa en investigación y se estudia en el ensayo pivotal fase III SIGMA, mientras datos fase II previos mostraron respuestas duraderas en gliomas de grado 2. Fast Track puede facilitar el desarrollo y revisión regulatoria, pero no equivale a aprobación.

La FDA proporcionó a Oncolytics Biotech orientación escrita que respalda avanzar el estudio REO 033 hacia una posible expansión pivotal para cáncer colorrectal metastásico RAS-mutado y MSS en segunda línea. La estrategia contempla utilizar respuesta objetiva y duración de respuesta para una posible aprobación acelerada y supervivencia libre de progresión como base para una eventual aprobación tradicional. El programa sigue siendo investigacional y la expansión dependerá de los datos iniciales del estudio en curso.

La FDA concedió la designación Fast Track a BH-30643, un inhibidor macrocilíco de EGFR en investigación, para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con mutación C797S tras tratamiento con inhibidores EGFR de tercera generación. El programa busca abordar un mecanismo de resistencia para el que las opciones dirigidas siguen siendo limitadas. Los datos clínicos disponibles proceden de fase I/II y todavía no demuestran beneficio comparativo.

El ensayo fase III WU-KONG28 mostró que sunvozertinib produjo una supervivencia libre de progresión significativamente mayor que carboplatino-pemetrexed como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con inserciones de EGFR exon 20. En 324 pacientes, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 10,3 frente a 7,5 meses y la respuesta objetiva fue de 58,9% frente a 31,1%.

Un informe publicado en Journal of Hematology & Oncology describe tres pacientes con cáncer gástrico avanzado y metástasis peritoneales tratados con satri-cel, una terapia CAR-T dirigida contra CLDN18.2. Los casos mostraron control peritoneal duradero, con un seguimiento máximo de 48 meses y cirugía de conversión en pacientes con desaparición de las lesiones peritoneales. Los resultados son prometedores, pero proceden de una serie de tres pacientes y no sustituyen evidencia comparativa.

La FDA emitió una Complete Response Letter para 177Lu-edotreotide (ITM-11), un radiofármaco dirigido en investigación para tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos. La agencia señaló problemas de química, fabricación y controles, además de aspectos relacionados con una instalación comercial de terceros, pero no identificó problemas clínicos de eficacia o seguridad ni solicitó nuevos datos clínicos. El resultado retrasa una posible nueva opción de terapia radioligada pese a los resultados positivos del ensayo fase III COMPETE.

Moderna y Merck comunicaron el 19 de agosto de 2026 que intismeran autogene, una terapia personalizada de neoantígenos basada en ARNm, más pembrolizumab redujo significativamente la recurrencia y la aparición de metástasis frente a pembrolizumab solo en un ensayo fase III de pacientes con melanoma de alto riesgo completamente resecado. El resultado es un hito para las vacunas terapéuticas contra el cáncer, aunque los datos numéricos completos aún no han sido publicados.

El ensayo fase III ELEVATE mostró que ensartinib adyuvante redujo en aproximadamente 80% el riesgo de recaída o muerte frente a placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo completamente resecado. A los 24 meses, el 86,4% de los pacientes con enfermedad en estadio II a IIIB tratados con ensartinib permanecía vivo y libre de enfermedad frente al 53,5% con placebo.

AstraZeneca comunicó el 17 de agosto de 2026 resultados positivos de dos estudios fase III en cáncer de pulmón no microcítico: SAFFRON mostró que osimertinib más savolitinib mejoró significativamente supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente a quimioterapia en enfermedad EGFR-mutada con alteraciones de MET tras progresión a osimertinib. En paralelo, DESTINY-Lung04 mostró una mejora significativa de supervivencia libre de progresión con trastuzumab deruxtecán en primera línea para tumores HER2-mutados. Los datos son comunicados de alto nivel y requieren revisión de resultados completos.

La FDA otorgó aprobación tradicional a selpercatinib para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con fusión RET tras progresión a tratamiento sistémico o sin alternativas satisfactorias. La decisión consolida uno de los ejemplos más claros de tratamiento guiado por biomarcadores independientemente del órgano de origen.

El ensayo fase III RASolute 302 mostró que el inhibidor oral de RAS(ON), daraxonrasib, prolongó de forma marcada la supervivencia global y libre de progresión frente a quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado. El resultado representa uno de los avances oncológicos más relevantes de ASCO 2026 y abre una nueva etapa en la posibilidad de atacar directamente una vía biológica central del cáncer pancreático.

Caso docente basado en una publicación de Cureus de 2025 sobre un tumor indiferenciado SMARCA4-deficiente que se presentó inicialmente como una aparente amigdalitis y rápidamente evolucionó con disfagia, odinofagia, adenopatías cervicales y pérdida ponderal marcada. La biopsia de la masa tonsilar mostró pérdida completa de BRG1/SMARCA4. El estudio de extensión reveló enfermedad metastásica en ganglios, pulmones, huesos y mediastino. El paciente recibió carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab, con complicaciones graves durante el tratamiento, pero alcanzó remisión completa tras seis ciclos y continuó con pembrolizumab de mantenimiento. El caso ilustra la importancia de sospechar una neoplasia ante lesiones que progresan rápidamente y el potencial de la quimioinmunoterapia en una entidad rara y agresiva.