Nuevos datos de combinaciones inmunoterapéuticas llegarán desde la WCLC 2026
BioNTech anunció el 20 de agosto de 2026 que presentará nuevos resultados de su programa de cáncer de pulmón durante la World Conference on Lung Cancer (WCLC) de la IASLC, que se celebrará del 12 al 15 de septiembre de 2026 en Seúl, Corea del Sur.
Uno de los anuncios más relevantes será la presentación de los primeros datos clínicos globales de una combinación de pumitamig (BNT327/BMS-986545), un inmunomodulador biespecífico dirigido contra PD-L1 y VEGF-A, con elfetabart drozuntecan (BNT324/DB-1311), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra B7-H3.
Una combinación de mecanismos diferentes
Pumitamig intenta bloquear simultáneamente la señal inmunosupresora de PD-L1 y la actividad de VEGF-A, mientras elfetabart drozuntecan utiliza un anticuerpo dirigido contra B7-H3 para transportar un agente citotóxico a células tumorales que expresan esta diana.
La combinación busca integrar activación inmunitaria y destrucción celular directa. BioNTech señala que será la primera presentación de datos en cáncer de pulmón de una combinación entre un inmunomodulador biespecífico PD-(L)1×VEGF y un ADC, aunque el anuncio del 20 de agosto no incluye todavía las cifras completas de eficacia ni seguridad.
El estudio que evalúa esta combinación en cánceres pulmonares avanzados está registrado como NCT06892548 y corresponde a un programa fase 1/2. Por tanto, los próximos datos deberán interpretarse principalmente como evidencia temprana sobre seguridad, tolerabilidad y señales de actividad.
También habrá datos actualizados de gotistobart
La compañía también anunció datos actualizados de supervivencia global del estudio fase III PRESERVE-003, que evalúa gotistobart (BNT316/ONC-392) frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico que progresaron después de inmunoterapia y quimioterapia basada en platino.
El interés por este programa se debe a que gotistobart es un anticuerpo anti-CTLA-4 diseñado para actuar sobre el microambiente tumoral. En la primera etapa del ensayo, publicada previamente en Nature Medicine, la supervivencia global mediana no se había alcanzado con gotistobart frente a 10,0 meses con docetaxel, con un hazard ratio de 0,46. Los nuevos datos permitirán conocer mejor la madurez de este resultado y su consistencia con un seguimiento más prolongado.
Un programa amplio de medicina de precisión
BioNTech afirma que mantiene más de 16 estudios clínicos en cáncer de pulmón, incluyendo cinco ensayos fase III y programas dirigidos a diferentes subtipos moleculares y escenarios terapéuticos. Entre ellos se encuentran estrategias para NSCLC con diferentes biomarcadores y combinaciones de inmunoterapia, ADC y vacunas de ARNm.
La amplitud del programa refleja una tendencia importante en oncología: en lugar de depender de un único mecanismo, se están desarrollando combinaciones que intentan abordar simultáneamente el escape inmunitario y las vulnerabilidades específicas de las células tumorales.
Qué debemos esperar
La información publicada el 20 de agosto es un anuncio previo a la presentación científica. Las cifras completas de respuesta, supervivencia, toxicidad y análisis por subgrupos de la combinación pumitamig–elfetabart drozuntecan todavía no están disponibles en el comunicado.
Por ello, el anuncio debe interpretarse como una novedad sobre resultados clínicos próximos, no como evidencia de que la combinación sea eficaz o superior al tratamiento estándar. La presentación de septiembre será la oportunidad para evaluar la magnitud real de la actividad, su perfil de seguridad y qué poblaciones podrían beneficiarse.
Fuentes
BioNTech, comunicado del 20 de agosto de 2026 sobre las presentaciones de WCLC 2026. ClinicalTrials.gov, NCT06892548, para la combinación de pumitamig y elfetabart drozuntecan en cáncer de pulmón. Cho BC, et al. Gotistobart or docetaxel in metastatic squamous non-small cell lung cancer: stage 1 of the randomized phase 3 PRESERVE-003 trial. Nature Medicine. 2026.