Noticia oncológicaCHMP recomienda teclistamab en monoterapia desde la primera recaída del mieloma múltiple
El CHMP de la EMA recomendó el 18 de septiembre de 2026 ampliar la indicación de teclistamab en monoterapia a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La recomendación se apoya en el fase III MajesTEC-9, donde teclistamab redujo 71% el riesgo de progresión o muerte frente a PVd o Kd (HR 0,29; IC95% 0,23–0,38), con beneficio también en supervivencia global (HR 0,60; IC95% 0,43–0,83). La decisión final corresponde a la Comisión Europea.
Noticia oncológicaEl seguimiento guiado por ctDNA duplica las recaídas de cáncer colorrectal tratadas con intención curativa en el fase III FIND
El ensayo fase III FIND mostró que una vigilancia posoperatoria dinámica guiada por ADN tumoral circulante (ctDNA) metilado más que duplicó la proporción de pacientes con cáncer colorrectal no metastásico recurrente que recibieron tratamiento con intención curativa: 48,1% frente a 23,6% con seguimiento convencional por TC (RR 2,03; IC95% 1,19–3,57; p=0,008). El ctDNA detectó la recurrencia antes, con una ventaja mediana de 3,9 meses, y permitió identificar metástasis hepáticas o pulmonares en una anatomía más favorable para resección. El beneficio en supervivencia global todavía debe demostrarse con seguimiento maduro.
Noticia oncológicaAzacitidina más venetoclax prolonga más del doble la supervivencia libre de eventos frente a la inducción intensiva en adultos aptos con leucemia mieloide aguda
El ensayo fase II PARADIGM, publicado el 3 de septiembre de 2026 en New England Journal of Medicine, mostró que azacitidina más venetoclax prolongó significativamente la supervivencia libre de eventos frente a quimioterapia de inducción intensiva en adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada considerados aptos para inducción. En 172 pacientes, la EFS mediana fue de 14,5 frente a 6,2 meses (HR 0,57; IC95% 0,39–0,84; p=0,002), con menor infección y hemorragia grave y menor hospitalización inicial. El resultado es relevante, pero no establece todavía un nuevo estándar para todos los subgrupos de AML porque excluyó alteraciones como FLT3 y determinados casos NPM1 y no fue diseñado para demostrar una ventaja de supervivencia global.
Noticia oncológicaEtentamig reduce 60% el riesgo de progresión o muerte en mieloma múltiple en recaída en el fase III CERVINO
Los resultados preliminares de primera lectura del fase III CERVINO muestran que el bispecífico BCMA×CD3 etentamig mejoró significativamente la respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión frente a tratamientos estándar en 393 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a tres clases terapéuticas. La ORR fue 74,0% frente a 45,7% y el HR de PFS fue 0,40. La supervivencia global a 12 meses fue 87,9% frente a 72,0%, aunque el límite estadístico preespecificado para OS aún no se había cruzado. El candidato sigue siendo investigacional.
Noticia oncológicaLa Comisión Europea aprueba teclistamab más daratumumab como nueva opción desde la segunda línea en mieloma múltiple
La Comisión Europea aprobó el 21 de agosto de 2026 la ampliación de indicación de teclistamab más daratumumab para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La decisión se apoya en MajesTEC-3, un fase III aleatorizado de 587 pacientes en el que la combinación redujo 83% el riesgo de progresión o muerte y 54% el riesgo de muerte frente a esquemas estándar, con una supervivencia libre de progresión a tres años de 83,4%.
Noticia oncológicaEl ADN tumoral circulante identifica señales de beneficio de nivolumab en cáncer de pulmón resecable
Un análisis de Nature del ensayo fase III CheckMate 77T identifica la eliminación preoperatoria de ADN tumoral circulante (ctDNA) como uno de los principales marcadores asociados con mejores resultados tras nivolumab perioperatorio en cáncer de pulmón no microcítico resecable. La estrategia también mostró beneficio en subgrupos con alteraciones genómicas de KEAP1, STK11, CDKN2A o SMARCA4.
Noticia oncológicaMesutoclax avanza a fase III frente a venetoclax en leucemia mieloide aguda
InnoCare anunció el 19 de agosto de 2026 que el CDE de China aprobó un ensayo registracional fase III que comparará mesutoclax más azacitidina frente a venetoclax más azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada, de edad avanzada o no aptos para tratamiento intensivo. El estudio busca demostrar superioridad y tendrá supervivencia global como objetivo principal.
Noticia oncológicaIberdomide, una nueva clase terapéutica para el mieloma múltiple en recaída
La FDA autorizó iberdomide en combinación con daratumumab y dexametasona para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, según información reportada el 13 de agosto de 2026. La decisión introduce el primer CELMoD aprobado en esta enfermedad, aunque la evidencia regulatoria se apoya en enfermedad mínima residual y la supervivencia libre de progresión continúa en evaluación.
