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El fase III HORIZON-CRC-01 mostró que trastuzumab rezetecan redujo en 67% el riesgo de progresión o muerte frente a tratamiento estándar en cáncer colorrectal avanzado HER2 positivo y RAS/RAF wild-type tras quimioterapia.
El fase III MajesTEC-9 mostró que teclistamab, un anticuerpo biespecífico BCMA×CD3, redujo 71% el riesgo de progresión o muerte y 40% el riesgo de muerte frente a PVd o Kd en 593 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tras una a tres líneas previas. La PFS a 18 meses fue 69,8% frente a 26,9% y la respuesta completa o mejor 65,9% frente a 16,8%. El beneficio se observó pese a que 85% de los pacientes eran refractarios a anti-CD38 y 80% a lenalidomida, aunque la toxicidad infecciosa fue mayor con teclistamab.
La FDA concedió Fast Track a GI-101A (efdelikofusp alfa) para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente tratados con inmunoterapia. El candidato es una proteína de fusión que combina un dominio CD80 con una variante de IL-2 para bloquear señales inmunosupresoras y expandir células T CD8+ y NK. En datos fase I presentados en ASCO 2026, la combinación con pembrolizumab mostró una ORR de 55% en la cohorte de dosis recomendada de fase II, pero la evidencia sigue siendo temprana y la designación regulatoria no constituye una aprobación.
El ensayo fase III INTerpath-001 alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis al añadir intismeran autogene, una terapia individualizada de neoantígenos basada en mRNA, a pembrolizumab después de la resección completa de melanoma cutáneo de alto riesgo. El estudio incluyó 1.137 pacientes y continuará para evaluar supervivencia global; los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido publicados.
El fase III OPTIMA, con 4.429 pacientes con cáncer de mama temprano ER positivo y HER2 negativo de alto riesgo clínico, demostró que una estrategia guiada por el riesgo de recurrencia de Prosigna (PAM50) no fue inferior a la quimioterapia más terapia endocrina. En tumores con ROR ≤60, la supervivencia libre de cáncer de mama invasivo a cinco años fue 93,6% con terapia guiada por el test frente a 94,8% con tratamiento estándar. El resultado también se mantuvo en mujeres premenopáusicas de 40 años o más y en pacientes con cuatro a nueve ganglios positivos.
Los resultados primarios de la fase IIb de OptimUM-02 muestran que darovasertib más crizotinib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y aumentó las respuestas frente a la elección del investigador en 313 pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A*02:01 negativo sin tratamiento previo. La mediana de PFS fue de 6,9 frente a 3,1 meses (HR 0,42; p<0,0001) y la tasa de respuesta objetiva de 37,1% frente a 5,8%. La supervivencia global, objetivo primario de la fase III, aún no es madura.
Un análisis retrospectivo presentado en ASCO 2026 encontró que pacientes con cáncer colorrectal tratados con FOLFOX o FOLFIRI que utilizaban agonistas del receptor GLP-1 tuvieron una supervivencia global mediana de 28,4 meses frente a 23,6 meses en quienes no los utilizaban (HR 0,82; IC95% 0,76–0,89). También presentaron menos neutropenia y neuropatía asociadas a la quimioterapia. Los resultados son observacionales y no demuestran que los GLP-1 sean un tratamiento contra el cáncer.
El ensayo fase III SARC041 mostró que abemaciclib prolongó de forma significativa la supervivencia libre de progresión frente a placebo en pacientes con liposarcoma desdiferenciado recurrente o metastásico. El beneficio refuerza la inhibición de CDK4 como estrategia dirigida en un sarcoma raro con pocas opciones sistémicas eficaces.
La FDA otorgó el 6 de agosto de 2026 aprobación acelerada a una inmunoterapia viral oncolítica genéticamente modificada, vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), en combinación con nivolumab para adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable que progresó tras un tratamiento basado en anti-PD-1. El avance destaca por respuestas duraderas en una población con opciones limitadas, aunque la aprobación acelerada requiere confirmación en fase III.
El ensayo fase III RASolute 302 mostró que el inhibidor oral de RAS(ON), daraxonrasib, prolongó de forma marcada la supervivencia global y libre de progresión frente a quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado. El resultado representa uno de los avances oncológicos más relevantes de ASCO 2026 y abre una nueva etapa en la posibilidad de atacar directamente una vía biológica central del cáncer pancreático.
