Los datos actualizados de la etapa 1 no pivotal del fase III PRESERVE-003 mostraron una supervivencia global mediana de 18,5 meses con gotistobart frente a 10,0 meses con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico cuya enfermedad progresó tras inmunoterapia y quimioterapia. El hazard ratio fue 0,56 y el resultado fue nominalmente significativo, pero la confirmación depende de la etapa pivotal en curso.
Un ensayo aleatorizado de ventana quirúrgica publicado en Nature Communications mostró que nivolumab más ipilimumab administrados antes de la resección de un glioblastoma recurrente aumentaron significativamente la infiltración de linfocitos T y activaron respuestas inmunitarias intratumorales y sistémicas. En la población por intención de tratar, la supervivencia global mediana fue de 402 días con inmunoterapia dual frente a 273 días con nivolumab solo. El estudio es fase I y exploratorio: demuestra actividad farmacodinámica, pero no establece un nuevo estándar terapéutico.
Los resultados actualizados y revisados por pares del fase II NEST muestran respuestas patológicas profundas con botensilimab más balstilimab antes de la cirugía en cáncer de colon localizado. En 22 tumores pMMR/MSS, 59% presentó respuesta patológica, 41% respuesta patológica mayor y 32% respuesta patológica completa; además, 88% de los pacientes evaluables eliminó el ctDNA antes de la cirugía y no se observaron recurrencias con seguimientos medianos de 32,2 meses en NEST-1 y 23,5 meses en NEST-2. El estudio es pequeño, de un solo brazo y no demuestra todavía que la estrategia reduzca la recurrencia frente al tratamiento estándar.
La FDA concedió Fast Track a GI-101A (efdelikofusp alfa) para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente tratados con inmunoterapia. El candidato es una proteína de fusión que combina un dominio CD80 con una variante de IL-2 para bloquear señales inmunosupresoras y expandir células T CD8+ y NK. En datos fase I presentados en ASCO 2026, la combinación con pembrolizumab mostró una ORR de 55% en la cohorte de dosis recomendada de fase II, pero la evidencia sigue siendo temprana y la designación regulatoria no constituye una aprobación.
AstraZeneca decidió el 17 de agosto de 2026 interrumpir el ensayo fase III eVOLVE-Lung02, que comparaba volrustomig más quimioterapia con pembrolizumab más quimioterapia como primera línea en cáncer de pulmón no microcítico metastásico con PD-L1 menor del 50%. Un comité independiente concluyó, tras una revisión planificada, que la combinación era improbable que alcanzara los objetivos duales de supervivencia libre de progresión y supervivencia global en la población con PD-L1 menor del 1%.
Un nuevo ensayo fase III multicéntrico evaluará cadonilimab más quimioterapia frente a quimioterapia con o sin nivolumab como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 negativo, irresecable o metastásico. El estudio NCT07700979 prevé incluir 900 pacientes y tendrá supervivencia global como objetivo principal. Se trata de una nueva prueba clínica, no de evidencia de eficacia definitiva.
