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Caso clínico peruano publicado en 2026: un varón de 67 años con carcinoma renal de células claras metastásico recibió nefrectomía citorreductora, sunitinib y posteriormente everolimus. Tras progresión después de ambas líneas inició nivolumab en tercera línea y alcanzó respuesta parcial a los 15 meses y respuesta completa a los 24 meses, mantenida durante 110 meses de seguimiento.
La FDA aprobó el 9 de septiembre de 2026 una nueva indicación de Ameluz (aminolevulinato de HCl) en gel al 10% combinado con fototerapia dinámica con luz roja mediante BF-RhodoLED o RhodoLED XL para adultos con carcinoma basocelular superficial. La decisión se apoyó en un fase III aleatorizado de 187 pacientes: 65,5% logró respuesta clínica e histológica completa de la lesión diana principal frente a 4,8% con vehículo, mientras la eliminación histológica fue 75,9% frente a 19,0%.
El CHMP de la EMA recomendó el 18 de septiembre de 2026 ampliar la indicación de teclistamab en monoterapia a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La recomendación se apoya en el fase III MajesTEC-9, donde teclistamab redujo 71% el riesgo de progresión o muerte frente a PVd o Kd (HR 0,29; IC95% 0,23–0,38), con beneficio también en supervivencia global (HR 0,60; IC95% 0,43–0,83). La decisión final corresponde a la Comisión Europea.
El seguimiento de 60,8 meses del fase III ECHO confirma que añadir acalabrutinib a bendamustina y rituximab prolonga la supervivencia libre de progresión en adultos de 65 años o más con linfoma de células del manto previamente no tratado: 72,5 frente a 47,8 meses, HR 0,68 (IC95% 0,53–0,87; p=0,0022). La supervivencia global aún no mostró una diferencia estadísticamente significativa. El beneficio en PFS y el retraso de terapias posteriores refuerzan el papel de la inhibición temprana de BTK, aunque el estudio no demuestra una ventaja de OS.
Los primeros resultados de SURF302 muestran una tasa de respuesta objetiva de 79% y una respuesta completa de 57% a tres meses con dabogratinib 60 mg una vez al día en pacientes con cáncer vesical no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio con alteraciones de FGFR3. En lesiones únicas, la ORR fue 100%. El tratamiento oral selectivo de FGFR3 sigue siendo investigacional y el estudio es fase II, por lo que estos datos no establecen todavía un nuevo estándar ni una aprobación regulatoria.
Bristol Myers Squibb comunicó el 8 de septiembre de 2026 resultados positivos de primera lectura del fase II registracional QUINTESSENTIAL de arlocabtagene autoleucel (arlo-cel; BMS-986393), una CAR-T autóloga dirigida contra GPRC5D, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a cuatro clases terapéuticas, incluida una terapia previa dirigida a BCMA. El estudio alcanzó su objetivo primario de tasa de respuesta objetiva y el objetivo secundario clave de respuesta completa. Las cifras detalladas todavía no se han comunicado y se presentarán en una próxima reunión médica.
El fase III MajesTEC-9 mostró que teclistamab, un anticuerpo biespecífico BCMA×CD3, redujo 71% el riesgo de progresión o muerte y 40% el riesgo de muerte frente a PVd o Kd en 593 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tras una a tres líneas previas. La PFS a 18 meses fue 69,8% frente a 26,9% y la respuesta completa o mejor 65,9% frente a 16,8%. El beneficio se observó pese a que 85% de los pacientes eran refractarios a anti-CD38 y 80% a lenalidomida, aunque la toxicidad infecciosa fue mayor con teclistamab.
La FDA concedió el 13 de agosto de 2026 aprobación acelerada a iberdomide (Zenbexus), el primer CELMoD aprobado, en combinación con daratumumab y dexametasona para adultos con mieloma múltiple tras al menos una línea previa que incluyera un inhibidor del proteasoma y un inmunomodulador. En EXCALIBER-RRMM, la respuesta completa con enfermedad mínima residual negativa fue 41% frente a 21% con daratumumab, bortezomib y dexametasona. La aprobación se basa en este marcador sustituto y el ensayo continúa para confirmar beneficio clínico mediante supervivencia libre de progresión.
