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FDA aprueba belzutifan más lenvatinib para cáncer renal avanzado tras inmunoterapia

La FDA aprobó belzutifan más lenvatinib para carcinoma renal avanzado con componente de células claras tras progresión a PD-1/PD-L1. En LITESPARK-011, la combinación mejoró la supervivencia libre de progresión frente a cabozantinib, aunque la supervivencia global aún no alcanzó significación estadística.

FDA / The Lancet / LITESPARK-011Carcinoma renal de células claras avanzadoBiomarcadores: componente de células claras, HIF-2α, PD-1, PD-L1
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Datopotamab deruxtecan y rilvegostomig entran en fase III para reducir el riesgo de recaída en cáncer vesical músculo-invasivo de alto riesgo

AstraZeneca inició TROPION-Urothelial04, un fase III global que evalúa datopotamab deruxtecan más rilvegostomig como tratamiento adyuvante frente al estándar en pacientes con carcinoma urotelial músculo-invasivo de alto riesgo tras resección radical. El estudio prevé 915 participantes y busca determinar si combinar un ADC dirigido a TROP2 con bloqueo dual de PD-1/TIGIT puede reducir recurrencias y prolongar la supervivencia en una población con alto riesgo de recaída.

AstraZeneca / Business WireCarcinoma urotelial músculo-invasivo de alto riesgoBiomarcadores: TROP2, PD-1, TIGIT, PD-L1
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Belzutifan más lenvatinib prolonga la supervivencia libre de progresión tras inmunoterapia en cáncer renal avanzado

El fase III LITESPARK-011 mostró que belzutifan más lenvatinib redujo 30% el riesgo de progresión o muerte frente a cabozantinib en 747 pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado que había progresado tras inmunoterapia. La PFS mediana fue 14,8 frente a 10,7 meses (HR 0,70; IC95% 0,59–0,84; p<0,0001), mientras que la supervivencia global mostró una tendencia favorable sin alcanzar significación estadística. El estudio, publicado en The Lancet, aporta evidencia de una nueva estrategia que combina inhibición de HIF-2α y VEGFR.

The Lancet / LITESPARK-011 InvestigatorsCarcinoma renal de células claras avanzado tras progresión a inmunoterapiaBiomarcadores: HIF-2α, VHL, PD-1/PD-L1, VEGFR
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177Lu-PSMA-617 lleva la medicina radioligada a la primera línea del cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

El fase III PSMAddition mostró que añadir 177Lu-PSMA-617 al bloqueo androgénico y un inhibidor de la vía del receptor androgénico reduce 28% el riesgo de progresión radiográfica o muerte en cáncer de próstata metastásico PSMA positivo sensible a hormonas. La rPFS mejoró significativamente (HR 0,72; IC95% 0,58–0,90; p=0,0021), aunque la supervivencia global aún requiere maduración. El resultado abre la puerta a utilizar una terapia radioligada dirigida contra PSMA más temprano en la enfermedad.

The Lancet / Novartis / PSMAddition InvestigatorsCáncer de próstata metastásico sensible a hormonas, PSMA positivoBiomarcadores: PSMA, [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT, PSA, ARPI
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Enfortumab vedotina más pembrolizumab supera a cisplatino en cáncer de vejiga resecable

El ensayo fase III KEYNOTE-B15/EV-304 mostró que enfortumab vedotina más pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global frente a cisplatino más gemcitabina en pacientes con carcinoma urotelial músculo-invasivo elegibles para cisplatino. A dos años, la supervivencia libre de eventos fue 79,4% frente a 66,2% y la supervivencia global 86,9% frente a 81,3%.

New England Journal of MedicineCarcinoma urotelial músculo-invasivo de vejigaBiomarcadores: Nectin-4, PD-L1
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La radioterapia dirigida al hueso no mejora el control de las metástasis óseas en cáncer renal

Un ensayo aleatorizado fase II publicado en Journal of Clinical Oncology evaluó cabozantinib con o sin radio-223 en pacientes con carcinoma renal metastásico y metástasis óseas. La adición de radio-223 no mejoró la supervivencia libre de eventos esqueléticos y el estudio se detuvo por futilidad en el análisis interino. El resultado aporta una señal importante para seleccionar mejor las estrategias radioterapéuticas dirigidas al hueso.

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