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El ensayo fase II EVITA, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, no encontró una diferencia significativa en la tasa de crecimiento de clones anormales entre 109 personas con CCUS o neoplasias mieloides de bajo riesgo tratadas durante 12 meses con 1.000 mg diarios de vitamina C o placebo. Sin embargo, un análisis exploratorio mostró una supervivencia global significativamente mayor con vitamina C tras una mediana de seguimiento de 33,6 meses: 11 muertes frente a 24 y HR 0,35 (IC95% 0,17–0,71; p=0,0025). El hallazgo requiere confirmación en un fase III y no justifica recomendar suplementos como tratamiento oncológico.

El CHMP de la EMA recomendó el 18 de septiembre de 2026 ampliar la indicación de teclistamab en monoterapia a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La recomendación se apoya en el fase III MajesTEC-9, donde teclistamab redujo 71% el riesgo de progresión o muerte frente a PVd o Kd (HR 0,29; IC95% 0,23–0,38), con beneficio también en supervivencia global (HR 0,60; IC95% 0,43–0,83). La decisión final corresponde a la Comisión Europea.

El seguimiento de 60,8 meses del fase III ECHO confirma que añadir acalabrutinib a bendamustina y rituximab prolonga la supervivencia libre de progresión en adultos de 65 años o más con linfoma de células del manto previamente no tratado: 72,5 frente a 47,8 meses, HR 0,68 (IC95% 0,53–0,87; p=0,0022). La supervivencia global aún no mostró una diferencia estadísticamente significativa. El beneficio en PFS y el retraso de terapias posteriores refuerzan el papel de la inhibición temprana de BTK, aunque el estudio no demuestra una ventaja de OS.

Roche comunicó el 17 de septiembre de 2026 que el fase III CELESTIMO alcanzó su objetivo primario: mosunetuzumab más lenalidomida redujo de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante el riesgo de progresión en linfoma folicular en recaída o refractario tras al menos una línea previa. La supervivencia global era inmadura en el análisis interino. Los datos cuantitativos completos, incluido el hazard ratio y la mediana de PFS, aún no se han comunicado y serán presentados en una próxima reunión médica.

La FDA aprobó Besremi (ropeginterferón alfa-2b-njft) para adultos con trombocitemia esencial. La decisión se apoyó en el fase III SURPASS-ET, donde 37,4% de los pacientes tratados con ropeginterferón alcanzó una respuesta modificada ELN duradera a los meses 9 y 12 frente a 3,6% con anagrelida. El beneficio incluyó mejor control hematológico y una señal favorable sobre eventos trombóticos, aunque la supervivencia y la modificación de la historia natural de la enfermedad requieren seguimiento más prolongado.

El ensayo fase II PARADIGM, publicado el 3 de septiembre de 2026 en New England Journal of Medicine, mostró que azacitidina más venetoclax prolongó significativamente la supervivencia libre de eventos frente a quimioterapia de inducción intensiva en adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada considerados aptos para inducción. En 172 pacientes, la EFS mediana fue de 14,5 frente a 6,2 meses (HR 0,57; IC95% 0,39–0,84; p=0,002), con menor infección y hemorragia grave y menor hospitalización inicial. El resultado es relevante, pero no establece todavía un nuevo estándar para todos los subgrupos de AML porque excluyó alteraciones como FLT3 y determinados casos NPM1 y no fue diseñado para demostrar una ventaja de supervivencia global.

Los resultados preliminares de primera lectura del fase III CERVINO muestran que el bispecífico BCMA×CD3 etentamig mejoró significativamente la respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión frente a tratamientos estándar en 393 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a tres clases terapéuticas. La ORR fue 74,0% frente a 45,7% y el HR de PFS fue 0,40. La supervivencia global a 12 meses fue 87,9% frente a 72,0%, aunque el límite estadístico preespecificado para OS aún no se había cruzado. El candidato sigue siendo investigacional.

Karyopharm presentó el 31 de agosto de 2026 una sNDA a la FDA para selinexor más ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis, solicitando aprobación acelerada y Priority Review. La solicitud se apoya en SENTRY, donde la combinación elevó la respuesta esplénica SVR35 a 49,8% frente a 28,0% con ruxolitinib solo y mostró una señal favorable de supervivencia global, aunque el segundo objetivo coprimario de síntomas no fue significativo y la solicitud aún debe ser aceptada y revisada por la FDA.

La FDA aprobó ropeginterferón alfa-2b-njft (BESREMi) para adultos con trombocitemia esencial, ampliando su uso más allá de la policitemia vera. La decisión convierte al interferón en una nueva opción regulatoria para una neoplasia mieloproliferativa cuyo manejo busca reducir el riesgo trombótico y controlar la producción excesiva de plaquetas.