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CHMP recomienda teclistamab en monoterapia desde la primera recaída del mieloma múltiple

El CHMP de la EMA recomendó el 18 de septiembre de 2026 ampliar la indicación de teclistamab en monoterapia a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La recomendación se apoya en el fase III MajesTEC-9, donde teclistamab redujo 71% el riesgo de progresión o muerte frente a PVd o Kd (HR 0,29; IC95% 0,23–0,38), con beneficio también en supervivencia global (HR 0,60; IC95% 0,43–0,83). La decisión final corresponde a la Comisión Europea.

Johnson & Johnson / European Medicines Agency / MajesTEC-9Mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previaBiomarcadores: BCMA, CD3, MRD
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El seguimiento guiado por ctDNA duplica las recaídas de cáncer colorrectal tratadas con intención curativa en el fase III FIND

El ensayo fase III FIND mostró que una vigilancia posoperatoria dinámica guiada por ADN tumoral circulante (ctDNA) metilado más que duplicó la proporción de pacientes con cáncer colorrectal no metastásico recurrente que recibieron tratamiento con intención curativa: 48,1% frente a 23,6% con seguimiento convencional por TC (RR 2,03; IC95% 1,19–3,57; p=0,008). El ctDNA detectó la recurrencia antes, con una ventaja mediana de 3,9 meses, y permitió identificar metástasis hepáticas o pulmonares en una anatomía más favorable para resección. El beneficio en supervivencia global todavía debe demostrarse con seguimiento maduro.

Journal of Clinical Oncology / American Society of Clinical OncologyCáncer colorrectal no metastásico tras resección curativaBiomarcadores: ADN tumoral circulante (ctDNA), metilación de ctDNA, CEA, RAS, BRAF, MMR
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Iberdomide inaugura una nueva clase de degradadores de proteínas con aprobación acelerada en mieloma múltiple

La FDA concedió el 13 de agosto de 2026 aprobación acelerada a iberdomide (Zenbexus), el primer CELMoD aprobado, en combinación con daratumumab y dexametasona para adultos con mieloma múltiple tras al menos una línea previa que incluyera un inhibidor del proteasoma y un inmunomodulador. En EXCALIBER-RRMM, la respuesta completa con enfermedad mínima residual negativa fue 41% frente a 21% con daratumumab, bortezomib y dexametasona. La aprobación se basa en este marcador sustituto y el ensayo continúa para confirmar beneficio clínico mediante supervivencia libre de progresión.

U.S. Food and Drug Administration / Bristol Myers SquibbMieloma múltiple en recaída o refractarioBiomarcadores: Enfermedad mínima residual (MRD), Respuesta completa, Cereblon, Ikaros, Aiolos
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El ADN tumoral circulante identifica señales de beneficio de nivolumab en cáncer de pulmón resecable

Un análisis de Nature del ensayo fase III CheckMate 77T identifica la eliminación preoperatoria de ADN tumoral circulante (ctDNA) como uno de los principales marcadores asociados con mejores resultados tras nivolumab perioperatorio en cáncer de pulmón no microcítico resecable. La estrategia también mostró beneficio en subgrupos con alteraciones genómicas de KEAP1, STK11, CDKN2A o SMARCA4.

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