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El fase III SHARE mostró que 65 Gy en 26 fracciones produjo resultados oncológicos comparables a 66 Gy en 33 fracciones en hombres con recurrencia bioquímica de cáncer de próstata tras prostatectomía radical. A cuatro años, la supervivencia libre de progresión bioquímica fue 80,1% frente a 78,1%, sin diferencias significativas en metástasis a distancia o supervivencia específica por cáncer. La hipofraccionación redujo las visitas, pero aumentó la toxicidad gastrointestinal tardía de grado ≥2, especialmente sin balón endorrectal.

Telix completó el reclutamiento de 350 pacientes del estudio fase III BiPASS, que evalúa si combinar PSMA-PET con resonancia magnética puede mejorar la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo antes de la biopsia. La compañía informó además que ha avanzado con la FDA en una vía de NDA para esta aplicación diagnóstica. El estudio aún no ha comunicado resultados de eficacia, por lo que la estrategia sigue siendo investigacional en este contexto.

Radiopharm Theranostics administró el primer tratamiento de la segunda cohorte de su ensayo fase I/IIa de 177Lu-BetaBart (RV-01), un anticuerpo radiomarcado con lutecio-177 dirigido a la isoforma 4Ig de B7-H3. El avance a 70 mCi siguió a la recomendación positiva de un comité independiente de seguridad y monitorización. El estudio NCT07189871 busca definir seguridad, biodistribución, farmacocinética, dosimetría y una dosis recomendada para futuras fases en múltiples tumores sólidos. No existen todavía resultados clínicos de eficacia publicados y el candidato sigue siendo investigacional.

El fase III PSMAddition mostró que añadir 177Lu-PSMA-617 al bloqueo androgénico y un inhibidor de la vía del receptor androgénico reduce 28% el riesgo de progresión radiográfica o muerte en cáncer de próstata metastásico PSMA positivo sensible a hormonas. La rPFS mejoró significativamente (HR 0,72; IC95% 0,58–0,90; p=0,0021), aunque la supervivencia global aún requiere maduración. El resultado abre la puerta a utilizar una terapia radioligada dirigida contra PSMA más temprano en la enfermedad.

Un ensayo fase I de P-PSMA-101, una terapia CAR-T enriquecida en células T de memoria dirigida contra PSMA, mostró actividad antitumoral en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. En 33 pacientes tratados, el 21% logró una reducción del PSA de al menos 50%, mientras dos pacientes mantuvieron remisiones superiores a 12 meses. El estudio también revela toxicidades importantes y destaca el potencial, pero también los desafíos, de las terapias CAR-T en tumores sólidos.