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Daraxonrasib muestra actividad en cáncer de pulmón RAS-mutado y lleva la inhibición pan-RAS a fase III

El fase I/II RMC-6236-001, publicado en New England Journal of Medicine, mostró respuestas objetivas de 31–37% con daraxonrasib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico RAS-mutado previamente tratado. En el subgrupo sin docetaxel previo tratado con 160–220 mg, la ORR fue 42%, la PFS mediana 8,3 meses y la OS mediana 16,0 meses. La actividad respalda el fase III RASolve 301, aunque la toxicidad de grado ≥3 ocurrió en 54% de la población evaluada y el estudio no fue aleatorizado.

New England Journal of Medicine / RMC-6236-001Cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico RAS-mutado previamente tratadoBiomarcadores: RAS, KRAS G12, KRAS G12D, KRAS G12V, KRAS G12S, G13X, Q61X, TP53, STK11, KEAP1
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Daraxonrasib muestra actividad antitumoral en cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones RAS tras quimioterapia e inmunoterapia

Los resultados fase I/II publicados el 2 de septiembre de 2026 en New England Journal of Medicine muestran actividad de daraxonrasib en 136 pacientes con NSCLC avanzado previamente tratado y mutaciones RAS distintas de G12C. En el subgrupo de 38 pacientes sin exposición previa a docetaxel tratados con 160–220 mg, la tasa de respuesta objetiva fue 42%, el control de enfermedad 89%, la PFS mediana 8,3 meses y la OS mediana 16,0 meses. Daraxonrasib sigue siendo investigacional en NSCLC y estos datos sustentan el fase III RASolve 301.

New England Journal of Medicine / Memorial Sloan Kettering Cancer Center / UT MD AndersonCáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones RAS distintas de G12C, previamente tratadoBiomarcadores: RAS, KRAS G12D, KRAS G12V, KRAS G12R, KRAS G13, KRAS Q61, RAS(ON)
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La FDA aprueba daraxonrasib, la primera terapia dirigida contra RAS para cáncer de páncreas metastásico

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados o que no son candidatos a quimioterapia combinada. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia: 13,2 frente a 6,7 meses, HR 0,40; la PFS fue 7,2 frente a 3,6 meses, HR 0,49. Es la primera aprobación de esta clase dirigida a RAS en cáncer pancreático y marca un cambio relevante en una enfermedad impulsada por mutaciones RAS.

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