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Karyopharm presentó el 31 de agosto de 2026 una sNDA a la FDA para selinexor más ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis, solicitando aprobación acelerada y Priority Review. La solicitud se apoya en SENTRY, donde la combinación elevó la respuesta esplénica SVR35 a 49,8% frente a 28,0% con ruxolitinib solo y mostró una señal favorable de supervivencia global, aunque el segundo objetivo coprimario de síntomas no fue significativo y la solicitud aún debe ser aceptada y revisada por la FDA.

La FDA concedió el 24 de agosto de 2026 revisión prioritaria a la solicitud suplementaria de dostarlimab (Jemperli) para pacientes con cáncer de recto localmente avanzado en estadio II/III con deficiencia de reparación de errores (dMMR) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) sin tratamiento previo. La solicitud se apoya en el ensayo fase II AZUR-1, que incluyó 154 pacientes y alcanzó su objetivo primario de respuesta clínica completa sostenida a 12 meses. Si se aprueba, la estrategia podría permitir que algunos pacientes eviten quimioterapia, radioterapia y cirugía.

China aceptó el 21 de agosto de 2026 la solicitud de nuevo fármaco de opamtistomig (LBL-024), un anticuerpo biespecífico PD-L1/4-1BB, para pacientes previamente tratados con carcinoma neuroendocrino extrapulmonar avanzado. La solicitud se apoya en un estudio registracional de 96 pacientes y podría convertirlo, si se aprueba, en el primer tratamiento dirigido a 4-1BB autorizado a nivel mundial.