Noticia oncológicaArlocabtagene autoleucel alcanza los objetivos clave del fase II QUINTESSENTIAL en mieloma múltiple cuádruple-clase expuesto
Bristol Myers Squibb comunicó el 8 de septiembre de 2026 resultados positivos de primera lectura del fase II registracional QUINTESSENTIAL de arlocabtagene autoleucel (arlo-cel; BMS-986393), una CAR-T autóloga dirigida contra GPRC5D, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a cuatro clases terapéuticas, incluida una terapia previa dirigida a BCMA. El estudio alcanzó su objetivo primario de tasa de respuesta objetiva y el objetivo secundario clave de respuesta completa. Las cifras detalladas todavía no se han comunicado y se presentarán en una próxima reunión médica.
Noticia oncológicaMT027 recibe Fast Track de la FDA para glioblastoma recurrente y lleva a fase II una estrategia CAR-T alogénica dirigida a B7-H3
La FDA concedió el 31 de agosto de 2026 la designación Fast Track a MT027, una terapia CAR-T alogénica dirigida contra B7-H3 para glioblastoma recurrente. El producto ya había recibido designación de medicamento huérfano y autorización para un estudio fase II. GLIOMAX-101 (NCT07386002) evalúa células UCAR-T administradas por vía intracerebroventricular en adultos con glioblastoma recurrente o progresivo IDH-wildtype. La designación puede facilitar la interacción regulatoria y acelerar el desarrollo, pero no equivale a aprobación y todavía no existen datos clínicos de eficacia de MT027 en glioblastoma publicados.
Noticia oncológicaTeclistamab adelanta la inmunoterapia biespecífica a la recaída temprana del mieloma y mejora supervivencia
El fase III MajesTEC-9 mostró que teclistamab, un anticuerpo biespecífico BCMA×CD3, redujo 71% el riesgo de progresión o muerte y 40% el riesgo de muerte frente a PVd o Kd en 593 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tras una a tres líneas previas. La PFS a 18 meses fue 69,8% frente a 26,9% y la respuesta completa o mejor 65,9% frente a 16,8%. El beneficio se observó pese a que 85% de los pacientes eran refractarios a anti-CD38 y 80% a lenalidomida, aunque la toxicidad infecciosa fue mayor con teclistamab.
Noticia oncológicaCAR-T dirigido a PSMA muestra actividad clínica en cáncer de próstata resistente a la castración
Un ensayo fase I de P-PSMA-101, una terapia CAR-T enriquecida en células T de memoria dirigida contra PSMA, mostró actividad antitumoral en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. En 33 pacientes tratados, el 21% logró una reducción del PSA de al menos 50%, mientras dos pacientes mantuvieron remisiones superiores a 12 meses. El estudio también revela toxicidades importantes y destaca el potencial, pero también los desafíos, de las terapias CAR-T en tumores sólidos.
Noticia oncológicaCAR-T dirigido a B7-H3 muestra señales de eficacia en glioblastoma recurrente
Un ensayo fase I publicado en Nature Medicine evaluó TX103, una terapia CAR-T dirigida contra B7-H3 administrada directamente dentro del cerebro en pacientes con glioblastoma recurrente. En 15 pacientes tratados, no se identificaron toxicidades limitantes de dosis; ocho de 14 pacientes evaluables lograron control de la enfermedad y la supervivencia global a 12 meses fue de 66,7%. Los resultados son preliminares y requieren confirmación en fase II.
Noticia oncológicaCAR-T dirigido a CLDN18.2 logra control prolongado de metástasis peritoneales en cáncer gástrico
Un informe publicado en Journal of Hematology & Oncology describe tres pacientes con cáncer gástrico avanzado y metástasis peritoneales tratados con satri-cel, una terapia CAR-T dirigida contra CLDN18.2. Los casos mostraron control peritoneal duradero, con un seguimiento máximo de 48 meses y cirugía de conversión en pacientes con desaparición de las lesiones peritoneales. Los resultados son prometedores, pero proceden de una serie de tres pacientes y no sustituyen evidencia comparativa.
