Noticia oncológicaCAR T dirigido a GPC3 logra regresión completa de hepatoblastoma metastásico en un niño de 3 años
Un caso publicado en New England Journal of Medicine describe la regresión completa y mantenida durante al menos 12 meses de un hepatoblastoma metastásico resistente a quimioterapia después de dos infusiones ambulatorias de células CAR T autólogas dirigidas a glicano-3 (GPC3) y diseñadas para coexpresar IL-15 e IL-21. El resultado es una señal clínica excepcional para la inmunoterapia celular en tumores sólidos pediátricos, pero procede de un único paciente dentro de un ensayo fase I y requiere confirmación en cohortes mayores.
Noticia oncológicaMT027 recibe Fast Track de la FDA para glioblastoma recurrente y lleva a fase II una estrategia CAR-T alogénica dirigida a B7-H3
La FDA concedió el 31 de agosto de 2026 la designación Fast Track a MT027, una terapia CAR-T alogénica dirigida contra B7-H3 para glioblastoma recurrente. El producto ya había recibido designación de medicamento huérfano y autorización para un estudio fase II. GLIOMAX-101 (NCT07386002) evalúa células UCAR-T administradas por vía intracerebroventricular en adultos con glioblastoma recurrente o progresivo IDH-wildtype. La designación puede facilitar la interacción regulatoria y acelerar el desarrollo, pero no equivale a aprobación y todavía no existen datos clínicos de eficacia de MT027 en glioblastoma publicados.
Noticia oncológica177Lu-BetaBart avanza a 70 mCi en fase I/IIa y explora B7-H3 como nueva diana para radioligandoterapia en tumores sólidos
Radiopharm Theranostics administró el primer tratamiento de la segunda cohorte de su ensayo fase I/IIa de 177Lu-BetaBart (RV-01), un anticuerpo radiomarcado con lutecio-177 dirigido a la isoforma 4Ig de B7-H3. El avance a 70 mCi siguió a la recomendación positiva de un comité independiente de seguridad y monitorización. El estudio NCT07189871 busca definir seguridad, biodistribución, farmacocinética, dosimetría y una dosis recomendada para futuras fases en múltiples tumores sólidos. No existen todavía resultados clínicos de eficacia publicados y el candidato sigue siendo investigacional.
Noticia oncológicaASP2138 entra en fase III para cáncer gástrico CLDN18.2 positivo al combinar un anticuerpo biespecífico con inmunoterapia y quimioterapia
Astellas administró el primer tratamiento del fase III NCT07673887, que evalúa ASP2138, un anticuerpo biespecífico subcutáneo CLDN18.2×CD3, junto con pembrolizumab y quimioterapia en primera línea para adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica CLDN18.2 positivo y HER2 negativo. El ensayo global planea incluir 570 pacientes y tendrá supervivencia global y supervivencia libre de progresión como objetivos coprimarios. ASP2138 sigue siendo investigacional; los datos fase I/Ib previos mostraron una señal preliminar de actividad, pero no permiten establecer eficacia comparativa.
Noticia oncológicaAK157D1 entra en fase I como nuevo ADC dirigido a B7-H3 para tumores sólidos avanzados
Akeso recibió el 21 de agosto de 2026 autorización del Center for Drug Evaluation de la NMPA de China para iniciar un ensayo fase I de AK157D1, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3 en pacientes con tumores sólidos avanzados. El candidato combina un anticuerpo humanizado con el inhibidor de topoisomerasa I DXd y busca ampliar la ventana terapéutica de los ADC mediante un diseño propio. El programa es todavía preclínico en cuanto a eficacia clínica: la autorización permite comenzar el estudio, pero aún no existen datos de pacientes.
Noticia oncológicaChina autoriza el inicio de ensayos clínicos de HBM7004, un anticuerpo biespecífico B7-H4×CD3 para tumores sólidos
La NMPA de China aprobó el 18 de agosto de 2026 la solicitud IND de HBM7004, un anticuerpo biespecífico B7-H4×CD3 de Harbour BioMed para tumores sólidos avanzados. El candidato busca activar células T directamente sobre tumores que expresan B7-H4 y avanza hacia estudios clínicos tras la autorización previa de un ensayo fase I en Estados Unidos.
