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La FDA concedió el 13 de agosto de 2026 aprobación acelerada a iberdomide (Zenbexus), el primer CELMoD aprobado, en combinación con daratumumab y dexametasona para adultos con mieloma múltiple tras al menos una línea previa que incluyera un inhibidor del proteasoma y un inmunomodulador. En EXCALIBER-RRMM, la respuesta completa con enfermedad mínima residual negativa fue 41% frente a 21% con daratumumab, bortezomib y dexametasona. La aprobación se basa en este marcador sustituto y el ensayo continúa para confirmar beneficio clínico mediante supervivencia libre de progresión.

La Comisión Europea aprobó el 21 de agosto de 2026 la ampliación de indicación de teclistamab más daratumumab para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La decisión se apoya en MajesTEC-3, un fase III aleatorizado de 587 pacientes en el que la combinación redujo 83% el riesgo de progresión o muerte y 54% el riesgo de muerte frente a esquemas estándar, con una supervivencia libre de progresión a tres años de 83,4%.

La FDA autorizó iberdomide en combinación con daratumumab y dexametasona para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, según información reportada el 13 de agosto de 2026. La decisión introduce el primer CELMoD aprobado en esta enfermedad, aunque la evidencia regulatoria se apoya en enfermedad mínima residual y la supervivencia libre de progresión continúa en evaluación.