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Ivonescimab más quimioterapia supera a durvalumab más quimioterapia en supervivencia global en cáncer biliar avanzado

El fase III HARMONi-GI1 alcanzó su objetivo primario de supervivencia global en primera línea de cáncer de vías biliares avanzado, comparando ivonescimab más gemcitabina/cisplatino con durvalumab más gemcitabina/cisplatino. El resultado fue anunciado por Akeso en agosto de 2026 y será presentado como Late-Breaking Abstract en el Presidential Symposium de ESMO 2026. Los datos cuantitativos completos de OS aún no se han comunicado públicamente.

Summit Therapeutics / Akeso / ESMO 2026Cáncer de vías biliares avanzado no resecable o metastásicoBiomarcadores: PD-1, VEGF, PD-L1
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CHMP recomienda pembrolizumab más enfortumab vedotina antes y después de cirugía en cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable

El CHMP de la EMA emitió el 18 de septiembre de 2026 una opinión positiva recomendando la autorización de pembrolizumab más enfortumab vedotina como tratamiento perioperatorio —neoadyuvante seguido de adyuvante tras cistectomía radical— para adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable. La recomendación se basa en EV-304/KEYNOTE-B15, fase III, que demostró mejoras significativas en supervivencia libre de eventos y supervivencia global frente a gemcitabina más cisplatino en pacientes elegibles para cisplatino. La decisión final corresponde a la Comisión Europea.

Astellas Pharma Inc. / Merck & Co. / European Medicines AgencyCáncer de vejiga músculo-invasivo resecable (MIBC)Biomarcadores: Nectin-4, PD-1, PD-L1
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Cisplatino semanal mantiene el control locorregional con menos toxicidad en cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado

El ensayo fase III ConCERT, publicado el 24 de agosto de 2026 en JNCI, encontró que cisplatino 40 mg/m² semanal durante la radioterapia no fue inferior al esquema estándar de 100 mg/m² cada tres semanas en control locorregional a dos años en carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado no nasofaríngeo. La estrategia semanal además redujo eventos adversos de grado 3 o superior y hospitalizaciones.

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