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Azacitidina más venetoclax prolonga más del doble la supervivencia libre de eventos frente a la inducción intensiva en adultos aptos con leucemia mieloide aguda

El ensayo fase II PARADIGM, publicado el 3 de septiembre de 2026 en New England Journal of Medicine, mostró que azacitidina más venetoclax prolongó significativamente la supervivencia libre de eventos frente a quimioterapia de inducción intensiva en adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada considerados aptos para inducción. En 172 pacientes, la EFS mediana fue de 14,5 frente a 6,2 meses (HR 0,57; IC95% 0,39–0,84; p=0,002), con menor infección y hemorragia grave y menor hospitalización inicial. El resultado es relevante, pero no establece todavía un nuevo estándar para todos los subgrupos de AML porque excluyó alteraciones como FLT3 y determinados casos NPM1 y no fue diseñado para demostrar una ventaja de supervivencia global.

New England Journal of Medicine / Mass General Brigham / ClinicalTrials.govLeucemia mieloide aguda (AML) recién diagnosticada en adultos elegibles para inducción intensivaBiomarcadores: BCL-2, ELN 2022 risk, FLT3, NPM1, core-binding factor
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Noticia oncológica

Mesutoclax avanza a fase III frente a venetoclax en leucemia mieloide aguda

InnoCare anunció el 19 de agosto de 2026 que el CDE de China aprobó un ensayo registracional fase III que comparará mesutoclax más azacitidina frente a venetoclax más azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada, de edad avanzada o no aptos para tratamiento intensivo. El estudio busca demostrar superioridad y tendrá supervivencia global como objetivo principal.

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