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La FDA aprobó el 23 de septiembre de 2026 lirafugratinib (Lyrfigtu) para adultos con colangiocarcinoma irresecable, localmente avanzado o metastásico previamente tratado cuyos tumores presentan fusiones o reordenamientos de FGFR2. La decisión se apoya en REFOCUS, donde el inhibidor oral selectivo de FGFR2 logró una ORR del 46% y una duración mediana de respuesta de 11,8 meses en pacientes sin exposición previa a inhibidores de FGFR.

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados o que no son candidatos a quimioterapia combinada. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia: 13,2 frente a 6,7 meses, HR 0,40; la PFS fue 7,2 frente a 3,6 meses, HR 0,49. Es la primera aprobación de esta clase dirigida a RAS en cáncer pancreático y marca un cambio relevante en una enfermedad impulsada por mutaciones RAS.

La FDA aprobó el 25 de agosto de 2026 dos regímenes basados en zanidatamab para adultos con adenocarcinoma gastroesofágico HER2 positivo irresecable localmente avanzado o metastásico. La decisión se apoya en el fase III HERIZON-GEA-01, donde zanidatamab más quimioterapia, con o sin tislelizumab, prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión frente a trastuzumab más quimioterapia; el triplete también demostró una ventaja estadísticamente significativa de supervivencia global.