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FDA aprueba belzutifan más lenvatinib para cáncer renal avanzado tras inmunoterapia

La FDA aprobó belzutifan más lenvatinib para carcinoma renal avanzado con componente de células claras tras progresión a PD-1/PD-L1. En LITESPARK-011, la combinación mejoró la supervivencia libre de progresión frente a cabozantinib, aunque la supervivencia global aún no alcanzó significación estadística.

FDA / The Lancet / LITESPARK-011Carcinoma renal de células claras avanzadoBiomarcadores: componente de células claras, HIF-2α, PD-1, PD-L1
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La cirugía de conversión tras atezolizumab más bevacizumab prolonga el control del hepatocarcinoma avanzado con invasión vascular

El fase III TALENTOP, publicado en The Lancet, encontró que la resección hepática después de una respuesta o control con atezolizumab más bevacizumab prolongó significativamente el tiempo hasta el fracaso del tratamiento frente a continuar terapia sistémica en pacientes con hepatocarcinoma localmente avanzado y macroinvasión vascular sin metástasis extrahepáticas. Tras 18,4 meses de seguimiento, el tiempo mediano hasta fracaso fue 20,4 frente a 11,8 meses (HR 0,60; IC95% 0,39–0,91; p=0,015). El estudio aporta evidencia aleatorizada a favor de una estrategia de conversión quirúrgica, pero también mostró más toxicidad grave y dos muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo quirúrgico.

The Lancet / TALENTOP InvestigatorsHepatocarcinoma localmente avanzado con invasión macrovascular, sin metástasis extrahepáticasBiomarcadores: PD-L1, VEGF, macrovascular invasion, atezolizumab, bevacizumab
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Belzutifan más lenvatinib prolonga la supervivencia libre de progresión tras inmunoterapia en cáncer renal avanzado

El fase III LITESPARK-011 mostró que belzutifan más lenvatinib redujo 30% el riesgo de progresión o muerte frente a cabozantinib en 747 pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado que había progresado tras inmunoterapia. La PFS mediana fue 14,8 frente a 10,7 meses (HR 0,70; IC95% 0,59–0,84; p<0,0001), mientras que la supervivencia global mostró una tendencia favorable sin alcanzar significación estadística. El estudio, publicado en The Lancet, aporta evidencia de una nueva estrategia que combina inhibición de HIF-2α y VEGFR.

The Lancet / LITESPARK-011 InvestigatorsCarcinoma renal de células claras avanzado tras progresión a inmunoterapiaBiomarcadores: HIF-2α, VHL, PD-1/PD-L1, VEGFR
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177Lu-PSMA-617 lleva la medicina radioligada a la primera línea del cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

El fase III PSMAddition mostró que añadir 177Lu-PSMA-617 al bloqueo androgénico y un inhibidor de la vía del receptor androgénico reduce 28% el riesgo de progresión radiográfica o muerte en cáncer de próstata metastásico PSMA positivo sensible a hormonas. La rPFS mejoró significativamente (HR 0,72; IC95% 0,58–0,90; p=0,0021), aunque la supervivencia global aún requiere maduración. El resultado abre la puerta a utilizar una terapia radioligada dirigida contra PSMA más temprano en la enfermedad.

The Lancet / Novartis / PSMAddition InvestigatorsCáncer de próstata metastásico sensible a hormonas, PSMA positivoBiomarcadores: PSMA, [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT, PSA, ARPI
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Durvalumab más BCG retrasa las recaídas de alto riesgo y reduce la necesidad de cistectomía en cáncer vesical no músculo-invasivo

Nuevos análisis del fase III POTOMAC muestran que añadir un año de durvalumab a BCG de inducción y mantenimiento prolongó el tiempo hasta un evento de alto riesgo y favoreció la supervivencia libre de cistectomía en pacientes con cáncer vesical no músculo-invasivo de alto riesgo sin tratamiento previo con BCG. Tras 60,7 meses de seguimiento, el tiempo mediano hasta un evento de alto riesgo fue 14,1 frente a 8,3 meses y el riesgo de cistectomía o muerte se redujo aproximadamente 31%, aunque el análisis de cistectomía aún era inmaduro.

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