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Zanidatamab más tislelizumab y quimioterapia mejora la supervivencia en cáncer gastroesofágico HER2 positivo y llega a primera línea

La FDA aprobó el 25 de agosto de 2026 dos regímenes basados en zanidatamab para adenocarcinoma gastroesofágico HER2 positivo irresecable o metastásico. En HERIZON-GEA-01, zanidatamab más tislelizumab y quimioterapia alcanzó una supervivencia global mediana de 26,4 meses frente a 19,2 meses con trastuzumab y quimioterapia, HR 0,72; también mejoró la supervivencia libre de progresión. La combinación se aprobó para tumores HER2 IHC3+ o IHC2+/ISH+ independientemente de PD-L1.

U.S. Food and Drug AdministrationAdenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico HER2 positivo irresecable localmente avanzado o metastásicoBiomarcadores: HER2 IHC3+, HER2 IHC2+/ISH+, PD-L1
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La FDA aprueba zanidatamab en primera línea para cáncer gastroesofágico HER2 positivo

La FDA aprobó el 25 de agosto de 2026 dos regímenes basados en zanidatamab para adultos con adenocarcinoma gastroesofágico HER2 positivo irresecable localmente avanzado o metastásico. La decisión se apoya en el fase III HERIZON-GEA-01, donde zanidatamab más quimioterapia, con o sin tislelizumab, prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión frente a trastuzumab más quimioterapia; el triplete también demostró una ventaja estadísticamente significativa de supervivencia global.

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