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El CHMP de la EMA emitió el 18 de septiembre de 2026 una opinión positiva recomendando la autorización de pembrolizumab más enfortumab vedotina como tratamiento perioperatorio —neoadyuvante seguido de adyuvante tras cistectomía radical— para adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable. La recomendación se basa en EV-304/KEYNOTE-B15, fase III, que demostró mejoras significativas en supervivencia libre de eventos y supervivencia global frente a gemcitabina más cisplatino en pacientes elegibles para cisplatino. La decisión final corresponde a la Comisión Europea.

El ensayo fase II PARADIGM, publicado el 3 de septiembre de 2026 en New England Journal of Medicine, mostró que azacitidina más venetoclax prolongó significativamente la supervivencia libre de eventos frente a quimioterapia de inducción intensiva en adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada considerados aptos para inducción. En 172 pacientes, la EFS mediana fue de 14,5 frente a 6,2 meses (HR 0,57; IC95% 0,39–0,84; p=0,002), con menor infección y hemorragia grave y menor hospitalización inicial. El resultado es relevante, pero no establece todavía un nuevo estándar para todos los subgrupos de AML porque excluyó alteraciones como FLT3 y determinados casos NPM1 y no fue diseñado para demostrar una ventaja de supervivencia global.