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Gotistobart casi duplica la supervivencia global frente a docetaxel en CPNM escamoso previamente tratado

Los datos actualizados de la etapa 1 no pivotal del fase III PRESERVE-003 mostraron una supervivencia global mediana de 18,5 meses con gotistobart frente a 10,0 meses con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico cuya enfermedad progresó tras inmunoterapia y quimioterapia. El hazard ratio fue 0,56 y el resultado fue nominalmente significativo, pero la confirmación depende de la etapa pivotal en curso.

BioNTech / OncoC4 / IASLCCáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico previamente tratadoBiomarcadores: CTLA-4, Treg, PD-(L)1
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La inmunoterapia dual antes de la cirugía activa el microambiente tumoral en glioblastoma recurrente y muestra una señal de supervivencia

Un ensayo aleatorizado de ventana quirúrgica publicado en Nature Communications mostró que nivolumab más ipilimumab administrados antes de la resección de un glioblastoma recurrente aumentaron significativamente la infiltración de linfocitos T y activaron respuestas inmunitarias intratumorales y sistémicas. En la población por intención de tratar, la supervivencia global mediana fue de 402 días con inmunoterapia dual frente a 273 días con nivolumab solo. El estudio es fase I y exploratorio: demuestra actividad farmacodinámica, pero no establece un nuevo estándar terapéutico.

Nature Communications / UCLA / Dana-Farber Cancer Institute / Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGlioblastoma recurrente resecableBiomarcadores: TIL density, interferon-related gene signature, tumor mutational burden (TMB), PD-1, CTLA-4
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La inmunoterapia neoadyuvante con botensilimab y balstilimab profundiza las respuestas en cáncer de colon resecable, incluso en tumores MSS

Los resultados actualizados y revisados por pares del fase II NEST muestran respuestas patológicas profundas con botensilimab más balstilimab antes de la cirugía en cáncer de colon localizado. En 22 tumores pMMR/MSS, 59% presentó respuesta patológica, 41% respuesta patológica mayor y 32% respuesta patológica completa; además, 88% de los pacientes evaluables eliminó el ctDNA antes de la cirugía y no se observaron recurrencias con seguimientos medianos de 32,2 meses en NEST-1 y 23,5 meses en NEST-2. El estudio es pequeño, de un solo brazo y no demuestra todavía que la estrategia reduzca la recurrencia frente al tratamiento estándar.

Clinical Cancer Research / Agenus Inc.Cáncer de colon localizado resecable, pMMR/MSS y dMMR/MSI-HBiomarcadores: pMMR, MSS, dMMR, MSI-H, ctDNA, PD-1, CTLA-4
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FDA concede Fast Track a GI-101A para cáncer urotelial avanzado tras inmunoterapia

La FDA concedió Fast Track a GI-101A (efdelikofusp alfa) para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente tratados con inmunoterapia. El candidato es una proteína de fusión que combina un dominio CD80 con una variante de IL-2 para bloquear señales inmunosupresoras y expandir células T CD8+ y NK. En datos fase I presentados en ASCO 2026, la combinación con pembrolizumab mostró una ORR de 55% en la cohorte de dosis recomendada de fase II, pero la evidencia sigue siendo temprana y la designación regulatoria no constituye una aprobación.

GI Innovation / Yonhap News AgencyCarcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente tratado con inmunoterapiaBiomarcadores: CD80, CTLA-4, IL-2, CD8+ T cells, NK cells, PD-1, PD-L1
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AstraZeneca detiene un fase III de volrustomig al considerar improbable un beneficio en cáncer de pulmón metastásico

AstraZeneca decidió el 17 de agosto de 2026 interrumpir el ensayo fase III eVOLVE-Lung02, que comparaba volrustomig más quimioterapia con pembrolizumab más quimioterapia como primera línea en cáncer de pulmón no microcítico metastásico con PD-L1 menor del 50%. Un comité independiente concluyó, tras una revisión planificada, que la combinación era improbable que alcanzara los objetivos duales de supervivencia libre de progresión y supervivencia global en la población con PD-L1 menor del 1%.

AstraZeneca / ClinicalTrials.gov / National Cancer InstituteCáncer de pulmón no microcítico metastásicoBiomarcadores: PD-L1, PD-1, CTLA-4, EGFR, ALK, ROS1
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Akeso abre un ensayo fase III de cadonilimab en cáncer gástrico HER2 negativo

Un nuevo ensayo fase III multicéntrico evaluará cadonilimab más quimioterapia frente a quimioterapia con o sin nivolumab como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 negativo, irresecable o metastásico. El estudio NCT07700979 prevé incluir 900 pacientes y tendrá supervivencia global como objetivo principal. Se trata de una nueva prueba clínica, no de evidencia de eficacia definitiva.

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