Noticia oncológicaCHMP recomienda teclistamab en monoterapia desde la primera recaída del mieloma múltiple
El CHMP de la EMA recomendó el 18 de septiembre de 2026 ampliar la indicación de teclistamab en monoterapia a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La recomendación se apoya en el fase III MajesTEC-9, donde teclistamab redujo 71% el riesgo de progresión o muerte frente a PVd o Kd (HR 0,29; IC95% 0,23–0,38), con beneficio también en supervivencia global (HR 0,60; IC95% 0,43–0,83). La decisión final corresponde a la Comisión Europea.
Noticia oncológicaArlocabtagene autoleucel alcanza los objetivos clave del fase II QUINTESSENTIAL en mieloma múltiple cuádruple-clase expuesto
Bristol Myers Squibb comunicó el 8 de septiembre de 2026 resultados positivos de primera lectura del fase II registracional QUINTESSENTIAL de arlocabtagene autoleucel (arlo-cel; BMS-986393), una CAR-T autóloga dirigida contra GPRC5D, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a cuatro clases terapéuticas, incluida una terapia previa dirigida a BCMA. El estudio alcanzó su objetivo primario de tasa de respuesta objetiva y el objetivo secundario clave de respuesta completa. Las cifras detalladas todavía no se han comunicado y se presentarán en una próxima reunión médica.
Noticia oncológicaEtentamig reduce 60% el riesgo de progresión o muerte en mieloma múltiple en recaída en el fase III CERVINO
Los resultados preliminares de primera lectura del fase III CERVINO muestran que el bispecífico BCMA×CD3 etentamig mejoró significativamente la respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión frente a tratamientos estándar en 393 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a tres clases terapéuticas. La ORR fue 74,0% frente a 45,7% y el HR de PFS fue 0,40. La supervivencia global a 12 meses fue 87,9% frente a 72,0%, aunque el límite estadístico preespecificado para OS aún no se había cruzado. El candidato sigue siendo investigacional.
Noticia oncológicaTeclistamab adelanta la inmunoterapia biespecífica a la recaída temprana del mieloma y mejora supervivencia
El fase III MajesTEC-9 mostró que teclistamab, un anticuerpo biespecífico BCMA×CD3, redujo 71% el riesgo de progresión o muerte y 40% el riesgo de muerte frente a PVd o Kd en 593 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tras una a tres líneas previas. La PFS a 18 meses fue 69,8% frente a 26,9% y la respuesta completa o mejor 65,9% frente a 16,8%. El beneficio se observó pese a que 85% de los pacientes eran refractarios a anti-CD38 y 80% a lenalidomida, aunque la toxicidad infecciosa fue mayor con teclistamab.
Noticia oncológicaLa Comisión Europea aprueba teclistamab más daratumumab como nueva opción desde la segunda línea en mieloma múltiple
La Comisión Europea aprobó el 21 de agosto de 2026 la ampliación de indicación de teclistamab más daratumumab para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La decisión se apoya en MajesTEC-3, un fase III aleatorizado de 587 pacientes en el que la combinación redujo 83% el riesgo de progresión o muerte y 54% el riesgo de muerte frente a esquemas estándar, con una supervivencia libre de progresión a tres años de 83,4%.
