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U.S. Food and Drug Administration / The Lancet Haematology / ClinicalTrials.gov

La FDA aprueba ropeginterferón alfa-2b para trombocitemia esencial, primera nueva terapia en casi tres décadas

La FDA aprobó Besremi (ropeginterferón alfa-2b-njft) para adultos con trombocitemia esencial. La decisión se apoyó en el fase III SURPASS-ET, donde 37,4% de los pacientes tratados con ropeginterferón alcanzó una respuesta modificada ELN duradera a los meses 9 y 12 frente a 3,6% con anagrelida. El beneficio incluyó mejor control hematológico y una señal favorable sobre eventos trombóticos, aunque la supervivencia y la modificación de la historia natural de la enfermedad requieren seguimiento más prolongado.

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