Noticias Oncológicas

IDEAYA Biosciences / Servier / ClinicalTrials.gov

Darovasertib más crizotinib entra en fase III para prevenir la recaída metastásica del melanoma uveal de alto riesgo

IDEAYA Biosciences y Servier iniciaron el 9 de septiembre de 2026 el ensayo fase III OptimUM-11, que evalúa darovasertib más crizotinib como tratamiento adyuvante durante 12 meses frente a observación en pacientes con melanoma uveal primario de alto riesgo tras tratamiento local. El estudio busca demostrar si una estrategia dirigida contra la señalización PKC asociada a GNAQ/GNA11 y la dependencia de MET puede retrasar o prevenir la enfermedad metastásica. No existen actualmente tratamientos adyuvantes aprobados para este escenario y el candidato continúa siendo investigacional.

The ASCO Post / American Society of Clinical Oncology / Journal of Clinical Oncology

Darovasertib más crizotinib reduce 58% el riesgo de progresión en melanoma uveal metastásico HLA-A2 negativo

Los resultados primarios de la fase IIb de OptimUM-02 muestran que darovasertib más crizotinib prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y aumentó las respuestas frente a la elección del investigador en 313 pacientes con melanoma uveal metastásico HLA-A*02:01 negativo sin tratamiento previo. La mediana de PFS fue de 6,9 frente a 3,1 meses (HR 0,42; p<0,0001) y la tasa de respuesta objetiva de 37,1% frente a 5,8%. La supervivencia global, objetivo primario de la fase III, aún no es madura.