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La FDA aprueba zanidatamab en primera línea para cáncer gastroesofágico HER2 positivo

La FDA aprobó el 25 de agosto de 2026 dos regímenes basados en zanidatamab para adultos con adenocarcinoma gastroesofágico HER2 positivo irresecable localmente avanzado o metastásico. La decisión se apoya en el fase III HERIZON-GEA-01, donde zanidatamab más quimioterapia, con o sin tislelizumab, prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión frente a trastuzumab más quimioterapia; el triplete también demostró una ventaja estadísticamente significativa de supervivencia global.

Jazz Pharmaceuticals / U.S. Food and Drug AdministrationAdenocarcinoma gastroesofágico (gástrico, unión gastroesofágica y esofágico) HER2 positivo avanzadoBiomarcadores: HER2 IHC 3+, HER2 IHC 2+/ISH+, PD-L1
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Noticia oncológica

Una estrategia sin quimioterapia muestra actividad duradera en cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo

El ensayo fase 1/2 ASPIRE evaluó una combinación de anastrozol, palbociclib, trastuzumab y pertuzumab como primera línea sin quimioterapia en cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo. En 29 pacientes, el 97% obtuvo beneficio clínico a seis meses y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de casi 25 meses. Los resultados son prometedores, pero aún necesitan confirmación en estudios aleatorizados.

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