Noticia oncológicaCHMP recomienda teclistamab en monoterapia desde la primera recaída del mieloma múltiple
El CHMP de la EMA recomendó el 18 de septiembre de 2026 ampliar la indicación de teclistamab en monoterapia a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La recomendación se apoya en el fase III MajesTEC-9, donde teclistamab redujo 71% el riesgo de progresión o muerte frente a PVd o Kd (HR 0,29; IC95% 0,23–0,38), con beneficio también en supervivencia global (HR 0,60; IC95% 0,43–0,83). La decisión final corresponde a la Comisión Europea.
Noticia oncológicaMosunetuzumab más lenalidomida mejora la supervivencia libre de progresión en fase III CELESTIMO de linfoma folicular
Roche comunicó el 17 de septiembre de 2026 que el fase III CELESTIMO alcanzó su objetivo primario: mosunetuzumab más lenalidomida redujo de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante el riesgo de progresión en linfoma folicular en recaída o refractario tras al menos una línea previa. La supervivencia global era inmadura en el análisis interino. Los datos cuantitativos completos, incluido el hazard ratio y la mediana de PFS, aún no se han comunicado y serán presentados en una próxima reunión médica.
Noticia oncológicaGotistobart casi duplica la supervivencia global frente a docetaxel en CPNM escamoso previamente tratado
Los datos actualizados de la etapa 1 no pivotal del fase III PRESERVE-003 mostraron una supervivencia global mediana de 18,5 meses con gotistobart frente a 10,0 meses con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico cuya enfermedad progresó tras inmunoterapia y quimioterapia. El hazard ratio fue 0,56 y el resultado fue nominalmente significativo, pero la confirmación depende de la etapa pivotal en curso.
Noticia oncológicaMicvotabart pelidotin muestra respuestas rápidas en fase I de cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico y avanza hacia fase III
Los datos actualizados de fase I de micvotabart pelidotin (MICVO) en carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico de segunda línea o posterior mostraron una ORR confirmada de 36% y control de enfermedad de 94% en 33 pacientes evaluables tratados con 5,4 mg/kg cada tres semanas bajo un esquema de tope de dosis. La PFS mediana fue de 6,2 meses y la probabilidad de supervivencia global a 12 meses de 79%, con mediana de OS aún no alcanzada. El candidato es un ADC dirigido al dominio EDB de fibronectina extracelular y continúa siendo investigacional.
Noticia oncológicaLa Comisión Europea aprueba teclistamab más daratumumab como nueva opción desde la segunda línea en mieloma múltiple
La Comisión Europea aprobó el 21 de agosto de 2026 la ampliación de indicación de teclistamab más daratumumab para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una terapia previa. La decisión se apoya en MajesTEC-3, un fase III aleatorizado de 587 pacientes en el que la combinación redujo 83% el riesgo de progresión o muerte y 54% el riesgo de muerte frente a esquemas estándar, con una supervivencia libre de progresión a tres años de 83,4%.
