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FDA aprueba Pixclara, primer PET con 18F-FET autorizado en EE. UU. para diferenciar progresión de glioma de cambios relacionados con el tratamiento

La FDA aprobó el 11 de septiembre de 2026 Pixclara (floretyrosine F 18), un radiofármaco diagnóstico para PET indicado en adultos y niños desde 1 mes para ayudar a diferenciar glioma recurrente o progresivo de cambios relacionados con el tratamiento. La aprobación introduce por primera vez un producto FET-PET autorizado en Estados Unidos y aporta una herramienta metabólica para un problema diagnóstico frecuente tras cirugía, radioterapia o quimiorradiación.

U.S. Food and Drug Administration / Telix PharmaceuticalsGlioma recurrente o progresivoBiomarcadores: LAT1, LAT2, 18F-FET
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Dabogratinib muestra una respuesta del 79% en fase II para cáncer vesical no músculo invasivo FGFR3-alterado

Los primeros resultados de SURF302 muestran una tasa de respuesta objetiva de 79% y una respuesta completa de 57% a tres meses con dabogratinib 60 mg una vez al día en pacientes con cáncer vesical no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio con alteraciones de FGFR3. En lesiones únicas, la ORR fue 100%. El tratamiento oral selectivo de FGFR3 sigue siendo investigacional y el estudio es fase II, por lo que estos datos no establecen todavía un nuevo estándar ni una aprobación regulatoria.

Tyra BiosciencesCáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio (LG IR NMIBC) con alteraciones de FGFR3Biomarcadores: FGFR3, FGFR3 mutation, FGFR3 fusion
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El seguimiento guiado por ctDNA duplica las recaídas de cáncer colorrectal tratadas con intención curativa en el fase III FIND

El ensayo fase III FIND mostró que una vigilancia posoperatoria dinámica guiada por ADN tumoral circulante (ctDNA) metilado más que duplicó la proporción de pacientes con cáncer colorrectal no metastásico recurrente que recibieron tratamiento con intención curativa: 48,1% frente a 23,6% con seguimiento convencional por TC (RR 2,03; IC95% 1,19–3,57; p=0,008). El ctDNA detectó la recurrencia antes, con una ventaja mediana de 3,9 meses, y permitió identificar metástasis hepáticas o pulmonares en una anatomía más favorable para resección. El beneficio en supervivencia global todavía debe demostrarse con seguimiento maduro.

Journal of Clinical Oncology / American Society of Clinical OncologyCáncer colorrectal no metastásico tras resección curativaBiomarcadores: ADN tumoral circulante (ctDNA), metilación de ctDNA, CEA, RAS, BRAF, MMR
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Datopotamab deruxtecan y rilvegostomig entran en fase III para reducir el riesgo de recaída en cáncer vesical músculo-invasivo de alto riesgo

AstraZeneca inició TROPION-Urothelial04, un fase III global que evalúa datopotamab deruxtecan más rilvegostomig como tratamiento adyuvante frente al estándar en pacientes con carcinoma urotelial músculo-invasivo de alto riesgo tras resección radical. El estudio prevé 915 participantes y busca determinar si combinar un ADC dirigido a TROP2 con bloqueo dual de PD-1/TIGIT puede reducir recurrencias y prolongar la supervivencia en una población con alto riesgo de recaída.

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