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La Comisión Europea aprueba trastuzumab deruxtecán más pertuzumab como nueva primera línea para cáncer de mama HER2 positivo metastásico

La Comisión Europea aprobó el 1 de septiembre de 2026 trastuzumab deruxtecán (Enhertu) más pertuzumab para adultos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico en primera línea. La decisión se apoya en DESTINY-Breast09, donde la combinación redujo 44% el riesgo de progresión o muerte frente a taxano, trastuzumab y pertuzumab, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 40,7 frente a 26,9 meses.

AstraZeneca / Daiichi Sankyo / Comisión Europea / New England Journal of MedicineCáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico en primera líneaBiomarcadores: HER2 IHC 3+, HER2 ISH+, PIK3CA
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Una estrategia sin quimioterapia muestra actividad duradera en cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo

El ensayo fase 1/2 ASPIRE evaluó una combinación de anastrozol, palbociclib, trastuzumab y pertuzumab como primera línea sin quimioterapia en cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo. En 29 pacientes, el 97% obtuvo beneficio clínico a seis meses y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de casi 25 meses. Los resultados son prometedores, pero aún necesitan confirmación en estudios aleatorizados.

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