Panel asesor de la FDA respalda Galleri, pero deja dividida la evidencia de eficacia para detección multicáncer
El panel Molecular and Clinical Genetics de la FDA votó el 23 de septiembre de 2026 a favor de Galleri en las tres preguntas regulatorias: seguridad 10-0, eficacia 6-4 y balance beneficio-riesgo 7-2 con una abstención. La votación es no vinculante y no constituye aprobación. El debate quedó marcado por una especificidad superior al 99,7% y una sensibilidad a 12 meses de 35,0% en PATHFINDER 2 y 31,6% en NHS-Galleri, mientras persiste la incertidumbre sobre si la detección más temprana se traduce en beneficio clínico y menor mortalidad.