JBS-003 recibe designación Breakthrough Therapy de la FDA para guiar la desescalada de radioterapia en cáncer orofaríngeo HPV positivo
La FDA concedió el 1 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a JBS-003 (18F-fluoromisonidazol, FMISO), un trazador PET de hipoxia desarrollado para identificar tumores orofaríngeos HPV positivos no hipóxicos y seleccionar pacientes que podrían recibir una radioterapia mucho menos intensa. El enfoque se está evaluando en un fase III aleatorizado y doble ciego, NCT06563479, que compara una estrategia personalizada guiada por FMISO-PET con la radioterapia estándar. La designación acelera la interacción regulatoria, pero no equivale a una aprobación.