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Micvotabart pelidotin muestra respuestas rápidas en fase I de cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico y avanza hacia fase III

Los datos actualizados de fase I de micvotabart pelidotin (MICVO) en carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico de segunda línea o posterior mostraron una ORR confirmada de 36% y control de enfermedad de 94% en 33 pacientes evaluables tratados con 5,4 mg/kg cada tres semanas bajo un esquema de tope de dosis. La PFS mediana fue de 6,2 meses y la probabilidad de supervivencia global a 12 meses de 79%, con mediana de OS aún no alcanzada. El candidato es un ADC dirigido al dominio EDB de fibronectina extracelular y continúa siendo investigacional.

Pyxis OncologyCarcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente/metastásico (R/M HNSCC), segunda línea o posterioresBiomarcadores: EDB+FN, fibronectina extradominio-B, HPV, ctDNA
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JBS-003 recibe designación Breakthrough Therapy de la FDA para guiar la desescalada de radioterapia en cáncer orofaríngeo HPV positivo

La FDA concedió el 1 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a JBS-003 (18F-fluoromisonidazol, FMISO), un trazador PET de hipoxia desarrollado para identificar tumores orofaríngeos HPV positivos no hipóxicos y seleccionar pacientes que podrían recibir una radioterapia mucho menos intensa. El enfoque se está evaluando en un fase III aleatorizado y doble ciego, NCT06563479, que compara una estrategia personalizada guiada por FMISO-PET con la radioterapia estándar. La designación acelera la interacción regulatoria, pero no equivale a una aprobación.

Juniper Biosciences / U.S. Food and Drug Administration / Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCarcinoma orofaríngeo HPV positivoBiomarcadores: Hipoxia tumoral, FMISO, 18F-fluoromisonidazol, HPV, PET, p16
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Cisplatino semanal mantiene el control locorregional con menos toxicidad en cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado

El ensayo fase III ConCERT, publicado el 24 de agosto de 2026 en JNCI, encontró que cisplatino 40 mg/m² semanal durante la radioterapia no fue inferior al esquema estándar de 100 mg/m² cada tres semanas en control locorregional a dos años en carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado no nasofaríngeo. La estrategia semanal además redujo eventos adversos de grado 3 o superior y hospitalizaciones.

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