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La FDA concedió el 27 de agosto de 2026 la designación Fast Track a varsetatug masetecan (Varseta-M, CX-2051), un ADC condicionalmente activado dirigido contra EpCAM, para cáncer colorrectal metastásico en recaída o refractario. En fase I, la ORR confirmada alcanzó 32% con 10 mg/kg cada tres semanas y la PFS mediana fue 7,1 meses; la designación no es una aprobación y el programa todavía debe confirmar estos resultados en un estudio registracional.

Se presenta el caso anonimizado de un varón de 58 años con adenocarcinoma de colon sigmoide y metástasis hepáticas sincrónicas limitadas al hígado. El perfil molecular mostró RAS y BRAF nativos, HER2 no amplificado y estabilidad de microsatélites. Después de tratamiento sistémico de conversión con FOLFOX y cetuximab se obtuvo una reducción tumoral suficiente para realizar resección del primario y metastasectomías hepáticas con intención curativa.