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Darovasertib más crizotinib entra en fase III para prevenir la recaída metastásica del melanoma uveal de alto riesgo

IDEAYA Biosciences y Servier iniciaron el 9 de septiembre de 2026 el ensayo fase III OptimUM-11, que evalúa darovasertib más crizotinib como tratamiento adyuvante durante 12 meses frente a observación en pacientes con melanoma uveal primario de alto riesgo tras tratamiento local. El estudio busca demostrar si una estrategia dirigida contra la señalización PKC asociada a GNAQ/GNA11 y la dependencia de MET puede retrasar o prevenir la enfermedad metastásica. No existen actualmente tratamientos adyuvantes aprobados para este escenario y el candidato continúa siendo investigacional.

IDEAYA Biosciences / Servier / ClinicalTrials.govMelanoma uveal primario no metastásico de alto riesgoBiomarcadores: GNAQ, GNA11, PKC, MET, HLA-A*02:01
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Un biomarcador sanguíneo podría decidir qué pacientes con melanoma BRAF necesitan una secuencia terapéutica diferente

Un análisis del ensayo fase II SECOMBIT, publicado en Clinical Cancer Research, encontró que la actividad de timidina quinasa circulante (TKa) puede estratificar el pronóstico y sugerir una secuencia distinta de inmunoterapia y terapia BRAF/MEK en melanoma metastásico BRAF V600. Los pacientes con TKa alta tuvieron peor supervivencia, pero parecieron beneficiarse especialmente de una estrategia de inducción BRAF/MEK seguida de inmunoterapia y posterior reintroducción dirigida. El hallazgo es prometedor, pero exploratorio y requiere validación prospectiva.

Clinical Cancer Research / AACRMelanoma metastásico con mutación BRAF V600Biomarcadores: TKa, Thymidine kinase activity, BRAF V600, LDH
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Una terapia mRNA personalizada supera por primera vez un fase III en melanoma adyuvante

El ensayo fase III INTerpath-001 alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis al añadir intismeran autogene, una terapia individualizada de neoantígenos basada en mRNA, a pembrolizumab después de la resección completa de melanoma cutáneo de alto riesgo. El estudio incluyó 1.137 pacientes y continuará para evaluar supervivencia global; los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido publicados.

Merck & Co. / ModernaMelanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado, estadios IIB-IVBiomarcadores: Neoantígenos tumorales, PD-1, mRNA-4157/V940, intismeran autogene
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La vacuna personalizada de ARNm mejora el control del melanoma en un ensayo fase III

Merck y Moderna comunicaron el 19 de agosto de 2026 resultados positivos del ensayo fase III INTerpath-001, en el que intismeran autogene, una terapia individualizada de ARNm dirigida a neoantígenos, combinada con pembrolizumab, mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente a pembrolizumab solo en pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado. El ensayo incluyó 1.137 pacientes y no identificó nuevas señales de seguridad.

Moderna / MerckMelanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecadoBiomarcadores: Neoantígenos tumorales, PD-1
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Vacuna personalizada de ARNm reduce la recaída del melanoma en un ensayo fase III

Moderna y Merck comunicaron el 19 de agosto de 2026 que intismeran autogene, una terapia personalizada de neoantígenos basada en ARNm, más pembrolizumab redujo significativamente la recurrencia y la aparición de metástasis frente a pembrolizumab solo en un ensayo fase III de pacientes con melanoma de alto riesgo completamente resecado. El resultado es un hito para las vacunas terapéuticas contra el cáncer, aunque los datos numéricos completos aún no han sido publicados.

Moderna y Merck; cobertura independiente de ReutersMelanoma cutáneo de alto riesgo resecado
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Nueva inmunoterapia viral para melanoma resistente a anti-PD-1

La FDA otorgó el 6 de agosto de 2026 aprobación acelerada a una inmunoterapia viral oncolítica genéticamente modificada, vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), en combinación con nivolumab para adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable que progresó tras un tratamiento basado en anti-PD-1. El avance destaca por respuestas duraderas en una población con opciones limitadas, aunque la aprobación acelerada requiere confirmación en fase III.

U.S. Food and Drug Administration (FDA)Melanoma cutáneo avanzado
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