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BioNTech y Genentech terminaron BNT122-01 (NCT04486378), un fase II de autogene cevumeran como inmunoterapia mRNA personalizada adyuvante en cáncer colorrectal resecado estadio II de alto riesgo o III con ctDNA positivo. Un comité independiente identificó un desequilibrio numérico de supervivencia global entre brazos y concluyó que continuar probablemente no cambiaría el resultado de eficacia. No se identificaron nuevas señales de seguridad. El caso es especialmente relevante tras los resultados positivos recientes de otra vacuna mRNA personalizada en melanoma y subraya que la eficacia de estas plataformas puede depender del contexto inmunológico del tumor.

El ensayo fase III INTerpath-001 alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia libre de metástasis al añadir intismeran autogene, una terapia individualizada de neoantígenos basada en mRNA, a pembrolizumab después de la resección completa de melanoma cutáneo de alto riesgo. El estudio incluyó 1.137 pacientes y continuará para evaluar supervivencia global; los datos numéricos completos del análisis interino aún no han sido publicados.

Brii Biosciences informó el 20 de agosto de 2026 que el primer paciente ya recibió BRII-5395, una vacuna terapéutica de ARNm desarrollada internamente, en un estudio clínico para hepatocarcinoma avanzado relacionado con hepatitis B. El estudio combina BRII-5395 con sintilimab y bevacizumab para evaluar seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y señales preliminares de actividad antitumoral.