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La FDA aprobó el 11 de septiembre de 2026 Pixclara (floretyrosine F 18), un radiofármaco diagnóstico para PET indicado en adultos y niños desde 1 mes para ayudar a diferenciar glioma recurrente o progresivo de cambios relacionados con el tratamiento. La aprobación introduce por primera vez un producto FET-PET autorizado en Estados Unidos y aporta una herramienta metabólica para un problema diagnóstico frecuente tras cirugía, radioterapia o quimiorradiación.

La FDA concedió el 31 de agosto de 2026 la designación Fast Track a MT027, una terapia CAR-T alogénica dirigida contra B7-H3 para glioblastoma recurrente. El producto ya había recibido designación de medicamento huérfano y autorización para un estudio fase II. GLIOMAX-101 (NCT07386002) evalúa células UCAR-T administradas por vía intracerebroventricular en adultos con glioblastoma recurrente o progresivo IDH-wildtype. La designación puede facilitar la interacción regulatoria y acelerar el desarrollo, pero no equivale a aprobación y todavía no existen datos clínicos de eficacia de MT027 en glioblastoma publicados.

Un ensayo aleatorizado de ventana quirúrgica publicado en Nature Communications mostró que nivolumab más ipilimumab administrados antes de la resección de un glioblastoma recurrente aumentaron significativamente la infiltración de linfocitos T y activaron respuestas inmunitarias intratumorales y sistémicas. En la población por intención de tratar, la supervivencia global mediana fue de 402 días con inmunoterapia dual frente a 273 días con nivolumab solo. El estudio es fase I y exploratorio: demuestra actividad farmacodinámica, pero no establece un nuevo estándar terapéutico.

Un ensayo fase I publicado en Nature Medicine evaluó TX103, una terapia CAR-T dirigida contra B7-H3 administrada directamente dentro del cerebro en pacientes con glioblastoma recurrente. En 15 pacientes tratados, no se identificaron toxicidades limitantes de dosis; ocho de 14 pacientes evaluables lograron control de la enfermedad y la supervivencia global a 12 meses fue de 66,7%. Los resultados son preliminares y requieren confirmación en fase II.

Evaxion amplió el 17 de agosto de 2026 su cartera oncológica con EVX-05, una vacuna terapéutica lista para usar contra el glioblastoma diseñada mediante su plataforma AI-Immunology. El candidato busca atacar antígenos derivados de retrovirus endógenos conservados entre pacientes y se desarrolla en colaboración con Duke University, que prevé dirigir las primeras pruebas clínicas. El programa aún es preclínico y no demuestra eficacia en pacientes.