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Noticia oncológica

FDA aprueba Pixclara, primer PET con 18F-FET autorizado en EE. UU. para diferenciar progresión de glioma de cambios relacionados con el tratamiento

La FDA aprobó el 11 de septiembre de 2026 Pixclara (floretyrosine F 18), un radiofármaco diagnóstico para PET indicado en adultos y niños desde 1 mes para ayudar a diferenciar glioma recurrente o progresivo de cambios relacionados con el tratamiento. La aprobación introduce por primera vez un producto FET-PET autorizado en Estados Unidos y aporta una herramienta metabólica para un problema diagnóstico frecuente tras cirugía, radioterapia o quimiorradiación.

Noticia oncológica

BiPASS completa el reclutamiento de fase III y busca redefinir cuándo puede evitarse la biopsia de próstata con PSMA-PET y resonancia magnética

Telix completó el reclutamiento de 350 pacientes del estudio fase III BiPASS, que evalúa si combinar PSMA-PET con resonancia magnética puede mejorar la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo antes de la biopsia. La compañía informó además que ha avanzado con la FDA en una vía de NDA para esta aplicación diagnóstica. El estudio aún no ha comunicado resultados de eficacia, por lo que la estrategia sigue siendo investigacional en este contexto.