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La FDA otorgó el 14 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a daraxonrasib (RASONQUE) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel para adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado previamente. La designación se apoya en señales preliminares del fase I/II RMC-GI-102, donde una cohorte de 40 pacientes con enfermedad RAS-mutada mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 58%. La combinación sigue siendo investigacional; la fase III RASolute 303 evaluará daraxonrasib con o sin quimioterapia frente a gemcitabina más nab-paclitaxel.

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 daraxonrasib (Rasonque), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una terapia sistémica previa o no son candidatos a quimioterapia multiagente. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia de elección del médico: 13,2 frente a 6,6 meses en pacientes con mutaciones RAS G12, HR 0,40; también mejoró la supervivencia libre de progresión.

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados o que no son candidatos a quimioterapia combinada. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia: 13,2 frente a 6,7 meses, HR 0,40; la PFS fue 7,2 frente a 3,6 meses, HR 0,49. Es la primera aprobación de esta clase dirigida a RAS en cáncer pancreático y marca un cambio relevante en una enfermedad impulsada por mutaciones RAS.

Un estudio publicado en Journal of Clinical Oncology desarrolló y validó PANCprAId, un biomarcador basado en deep learning que analiza imágenes histológicas rutinarias para estimar qué pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático resecado podrían obtener mayor beneficio de gemcitabina o mFOLFIRINOX. En una validación externa de 313 pacientes del ensayo fase III PRODIGE-24/CCTG PA6, el modelo identificó un grupo de 85% con mayor beneficio previsto de mFOLFIRINOX y otro de 15% con mayor beneficio previsto de gemcitabina. Los resultados son prometedores, pero el biomarcador aún requiere validación prospectiva antes de utilizarse para seleccionar tratamiento.

Un estudio fase II publicado en Nature Communications evaluó motixafortide más cemiplimab, gemcitabina y nab-paclitaxel en 11 pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico no tratado. La combinación alcanzó una tasa de respuesta objetiva del 64%, con 55% de respuestas parciales confirmadas y 91% de control de enfermedad. El estudio aporta además evidencia de que el eje CXCR4-CXCL12 puede contribuir a excluir células T del tumor y ofrece una explicación biológica para combinar bloqueo de CXCR4 con inmunoterapia. Los resultados son prometedores, pero proceden de una cohorte piloto pequeña y sin comparador contemporáneo.

Un estudio prospectivo de Mayo Clinic publicado en Gastroenterology muestra que el riesgo de cáncer pancreático o neoplasia precursora avanzada aumenta de forma marcada según el número de características de alarma presentes en un quiste pancreático. A tres años, el riesgo fue de aproximadamente 2% con una característica, 4% con dos y 18% con tres o más. Los resultados apoyan una vigilancia más individualizada y podrían ayudar a reducir cirugías innecesarias sin retrasar la detección de enfermedad de alto riesgo.

La FDA concedió el 24 de agosto de 2026 la designación Fast Track a ERAS-0015, un candidato oral de Erasca diseñado como molecular glue pan-RAS para adenocarcinoma pancreático metastásico. La decisión llega tras señales preliminares de actividad en fase I AURORAS-1, incluida una tasa de respuesta objetiva no confirmada del 57% a ocho semanas en siete pacientes con cáncer pancreático KRAS G12X tratado desde segunda línea, aunque los datos siguen siendo tempranos y no demuestran eficacia comparativa.

El ensayo fase III RASolute 302 mostró que el inhibidor oral de RAS(ON), daraxonrasib, prolongó de forma marcada la supervivencia global y libre de progresión frente a quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado. El resultado representa uno de los avances oncológicos más relevantes de ASCO 2026 y abre una nueva etapa en la posibilidad de atacar directamente una vía biológica central del cáncer pancreático.