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Los datos actualizados de fase I de micvotabart pelidotin (MICVO) en carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico de segunda línea o posterior mostraron una ORR confirmada de 36% y control de enfermedad de 94% en 33 pacientes evaluables tratados con 5,4 mg/kg cada tres semanas bajo un esquema de tope de dosis. La PFS mediana fue de 6,2 meses y la probabilidad de supervivencia global a 12 meses de 79%, con mediana de OS aún no alcanzada. El candidato es un ADC dirigido al dominio EDB de fibronectina extracelular y continúa siendo investigacional.

La FDA concedió el 1 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a JBS-003 (18F-fluoromisonidazol, FMISO), un trazador PET de hipoxia desarrollado para identificar tumores orofaríngeos HPV positivos no hipóxicos y seleccionar pacientes que podrían recibir una radioterapia mucho menos intensa. El enfoque se está evaluando en un fase III aleatorizado y doble ciego, NCT06563479, que compara una estrategia personalizada guiada por FMISO-PET con la radioterapia estándar. La designación acelera la interacción regulatoria, pero no equivale a una aprobación.

Radiopharm Theranostics administró el primer tratamiento de la segunda cohorte de su ensayo fase I/IIa de 177Lu-BetaBart (RV-01), un anticuerpo radiomarcado con lutecio-177 dirigido a la isoforma 4Ig de B7-H3. El avance a 70 mCi siguió a la recomendación positiva de un comité independiente de seguridad y monitorización. El estudio NCT07189871 busca definir seguridad, biodistribución, farmacocinética, dosimetría y una dosis recomendada para futuras fases en múltiples tumores sólidos. No existen todavía resultados clínicos de eficacia publicados y el candidato sigue siendo investigacional.

El ensayo fase III ConCERT, publicado el 24 de agosto de 2026 en JNCI, encontró que cisplatino 40 mg/m² semanal durante la radioterapia no fue inferior al esquema estándar de 100 mg/m² cada tres semanas en control locorregional a dos años en carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado no nasofaríngeo. La estrategia semanal además redujo eventos adversos de grado 3 o superior y hospitalizaciones.