FDA concede aprobación acelerada a dostarlimab para cáncer rectal localizado MSI-H/dMMR
La FDA autorizó dostarlimab en monoterapia para adultos con cáncer rectal localmente avanzado en estadio II/III con MSI-H o dMMR. En el fase II AZUR-1, el 68% de los pacientes evaluables según los investigadores mantuvo una respuesta clínica completa durante 12 meses; la estrategia puede permitir evitar quimioterapia, radioterapia y cirugía en pacientes seleccionados, aunque la aprobación acelerada exige confirmar el beneficio duradero.
