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La FDA aprueba ropeginterferón alfa-2b para trombocitemia esencial, primera nueva terapia en casi tres décadas

La FDA aprobó Besremi (ropeginterferón alfa-2b-njft) para adultos con trombocitemia esencial. La decisión se apoyó en el fase III SURPASS-ET, donde 37,4% de los pacientes tratados con ropeginterferón alcanzó una respuesta modificada ELN duradera a los meses 9 y 12 frente a 3,6% con anagrelida. El beneficio incluyó mejor control hematológico y una señal favorable sobre eventos trombóticos, aunque la supervivencia y la modificación de la historia natural de la enfermedad requieren seguimiento más prolongado.

U.S. Food and Drug Administration / The Lancet Haematology / ClinicalTrials.govTrombocitemia esencialBiomarcadores: JAK2 V617F, CALR, MPL
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FDA aprueba ropeginterferón alfa-2b para trombocitemia esencial, primera nueva terapia en décadas

La FDA aprobó ropeginterferón alfa-2b-njft (BESREMi) para adultos con trombocitemia esencial, ampliando su uso más allá de la policitemia vera. La decisión convierte al interferón en una nueva opción regulatoria para una neoplasia mieloproliferativa cuyo manejo busca reducir el riesgo trombótico y controlar la producción excesiva de plaquetas.

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