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BiPASS completa el reclutamiento de fase III y busca redefinir cuándo puede evitarse la biopsia de próstata con PSMA-PET y resonancia magnética

Telix completó el reclutamiento de 350 pacientes del estudio fase III BiPASS, que evalúa si combinar PSMA-PET con resonancia magnética puede mejorar la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo antes de la biopsia. La compañía informó además que ha avanzado con la FDA en una vía de NDA para esta aplicación diagnóstica. El estudio aún no ha comunicado resultados de eficacia, por lo que la estrategia sigue siendo investigacional en este contexto.

Telix Pharmaceuticals / ClinicalTrials.gov / The Lancet OncologyCáncer de próstata sospechado, diagnóstico prebiopsiaBiomarcadores: PSMA, PSA, PI-RADS, PCA3, 4Kscore, PHI
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CAR-T dirigido a PSMA muestra actividad clínica en cáncer de próstata resistente a la castración

Un ensayo fase I de P-PSMA-101, una terapia CAR-T enriquecida en células T de memoria dirigida contra PSMA, mostró actividad antitumoral en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. En 33 pacientes tratados, el 21% logró una reducción del PSA de al menos 50%, mientras dos pacientes mantuvieron remisiones superiores a 12 meses. El estudio también revela toxicidades importantes y destaca el potencial, pero también los desafíos, de las terapias CAR-T en tumores sólidos.

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