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La FDA otorgó el 14 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a daraxonrasib (RASONQUE) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel para adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado previamente. La designación se apoya en señales preliminares del fase I/II RMC-GI-102, donde una cohorte de 40 pacientes con enfermedad RAS-mutada mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 58%. La combinación sigue siendo investigacional; la fase III RASolute 303 evaluará daraxonrasib con o sin quimioterapia frente a gemcitabina más nab-paclitaxel.

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados o que no son candidatos a quimioterapia combinada. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia: 13,2 frente a 6,7 meses, HR 0,40; la PFS fue 7,2 frente a 3,6 meses, HR 0,49. Es la primera aprobación de esta clase dirigida a RAS en cáncer pancreático y marca un cambio relevante en una enfermedad impulsada por mutaciones RAS.

Un estudio fase II publicado en Nature Communications evaluó motixafortide más cemiplimab, gemcitabina y nab-paclitaxel en 11 pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico no tratado. La combinación alcanzó una tasa de respuesta objetiva del 64%, con 55% de respuestas parciales confirmadas y 91% de control de enfermedad. El estudio aporta además evidencia de que el eje CXCR4-CXCL12 puede contribuir a excluir células T del tumor y ofrece una explicación biológica para combinar bloqueo de CXCR4 con inmunoterapia. Los resultados son prometedores, pero proceden de una cohorte piloto pequeña y sin comparador contemporáneo.