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El CHMP de la EMA emitió el 18 de septiembre de 2026 una opinión positiva recomendando la autorización de pembrolizumab más enfortumab vedotina como tratamiento perioperatorio —neoadyuvante seguido de adyuvante tras cistectomía radical— para adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable. La recomendación se basa en EV-304/KEYNOTE-B15, fase III, que demostró mejoras significativas en supervivencia libre de eventos y supervivencia global frente a gemcitabina más cisplatino en pacientes elegibles para cisplatino. La decisión final corresponde a la Comisión Europea.

La Comisión Europea autorizó el 24 de agosto de 2026 sacituzumab govitecan (Trodelvy) en combinación con pembrolizumab para adultos con cáncer de mama triple negativo irresecable, localmente avanzado o metastásico, sin tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica y con PD-L1 CPS ≥10. La decisión se apoya en el fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19, donde la combinación prolongó la supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia más pembrolizumab, con una mediana de 11,2 frente a 7,8 meses y HR 0,65.

Merck y Moderna comunicaron el 19 de agosto de 2026 resultados positivos del ensayo fase III INTerpath-001, en el que intismeran autogene, una terapia individualizada de ARNm dirigida a neoantígenos, combinada con pembrolizumab, mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente a pembrolizumab solo en pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo completamente resecado. El ensayo incluyó 1.137 pacientes y no identificó nuevas señales de seguridad.