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Ivonescimab más quimioterapia supera a durvalumab más quimioterapia en supervivencia global en cáncer biliar avanzado

El fase III HARMONi-GI1 alcanzó su objetivo primario de supervivencia global en primera línea de cáncer de vías biliares avanzado, comparando ivonescimab más gemcitabina/cisplatino con durvalumab más gemcitabina/cisplatino. El resultado fue anunciado por Akeso en agosto de 2026 y será presentado como Late-Breaking Abstract en el Presidential Symposium de ESMO 2026. Los datos cuantitativos completos de OS aún no se han comunicado públicamente.

Summit Therapeutics / Akeso / ESMO 2026Cáncer de vías biliares avanzado no resecable o metastásicoBiomarcadores: PD-1, VEGF, PD-L1
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Ivonescimab más quimioterapia reduce 48% el riesgo de progresión tras resistencia a EGFR-TKI en cáncer de pulmón

El fase III global HARMONi, publicado en The Lancet Oncology, mostró que ivonescimab más carboplatino-pemetrexed mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso con mutaciones EGFR cuya enfermedad progresó tras un TKI de tercera generación. La PFS mediana fue 6,8 frente a 4,4 meses (HR 0,52; IC95% 0,41–0,66). La supervivencia global fue 16,8 frente a 14,0 meses (HR 0,79; IC95% 0,62–1,01), sin alcanzar significación estadística en el análisis primario. El estudio es distinto de HARMONi-2 porque aborda una población EGFR-mutada resistente a TKI y combina ivonescimab con quimioterapia.

The Lancet Oncology / HARMONi / ClinicalTrials.govCáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFR tras progresión a TKI de tercera generaciónBiomarcadores: EGFR, EGFR mutation, PD-1, VEGF
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Ivonescimab demuestra beneficio de supervivencia global frente a pembrolizumab en primera línea de cáncer de pulmón PD-L1 positivo

El análisis interino preespecificado del fase III HARMONi-2 alcanzó su objetivo secundario clave de supervivencia global: ivonescimab mejoró de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante la supervivencia frente a pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, PD-L1 positivo y sin alteraciones accionables de EGFR o ALK. Los datos numéricos completos de supervivencia global aún no han sido comunicados y se presentarán en una próxima reunión médica.

Akeso, Inc. / HARMONi-2 / ClinicalTrials.govCáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico PD-L1 positivo, sin alteraciones accionables de EGFR o ALKBiomarcadores: PD-L1 TPS ≥1%, PD-1, VEGF, EGFR, ALK
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Ivonescimab más quimioterapia mejora la supervivencia global frente a durvalumab en cáncer avanzado de vías biliares

El fase III HARMONi-GI1 alcanzó su objetivo primario de supervivencia global al comparar ivonescimab más quimioterapia con durvalumab más quimioterapia como primera línea en 682 pacientes con cáncer avanzado de vías biliares. El estudio también alcanzó sus objetivos secundarios clave de supervivencia libre de progresión y respuesta objetiva. Los datos numéricos completos de eficacia y seguridad aún no han sido publicados y se presentarán en un congreso internacional.

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